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マグネシウムは COPD の QoL に関連する:横断的研究

2017年1月13日 更新者:University of Aarhus

血清マグネシウムとNitビタミンDはCOPDのQoL向上に関連:横断的研究

この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患患者におけるビタミン D、マグネシウム、およびカルシウムの血清濃度と、肺機能および生活の質に対するこれらのパラメーターの潜在的な影響との関連性を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

25-ヒドロキシビタミン D の血清レベルが不足する傾向が世界的に高まっていることに注意が向けられています。 人体におけるビタミン D の役割とその受容体の分布に関する新しい洞察が明らかになりました。 おそらく、これは、よく知られている骨代謝の分野をはるかに超えた疾患と治療に関する意味合いを伴います.

ビタミン D 欠乏症は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者によく見られ、ビタミン D の血清レベルの低下は、以前は COPD の原因ではなく結果として認識されていました。

しかし、COPD における肺機能の低下に対するビタミン D の役割については、コンセンサスが得られていません。

いくつかの試験では、気道閉塞の程度、ビタミン D の摂取、および血清ビタミン D の減少の間に高度な共変動があることが明らかになりました。他の試験では、ビタミン D が肺の炎症反応を阻害できるようであると主張しています。

ビタミン D はカルシウムおよびマグネシウムと相互作用し、この微妙なバランスが COPD などの炎症性疾患の進行に大きく関係している可能性があります。 おそらく、Mg は、細胞膜を横切るカルシウムイオンフラックスの遮断により、気道の収縮を抑制し、平滑筋を弛緩させます。

この研究の目的は、COPD におけるビタミン D、マグネシウム、およびカルシウムの状態を調査し、COPD 患者におけるビタミン D、マグネシウム、およびカルシウムの関係と影響を研究することです。

この研究の仮説は、ビタミンD、マグネシウム、およびカルシウムのサプリメントを摂取しているCOPD患者は、ビタミンD、マグネシウム、およびカルシウムが欠乏している患者よりも肺機能と生活の質が優れているというものです.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

143

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オーフス大学病院 呼吸器疾患科の外来患者

説明

包含基準:

  • COPD患者
  • 過去 4 週間、COPD の変更されていない治療
  • 外来患者
  • 40歳以上の成人

除外基準:

  • 4週間以内に入院および/または治療の変更をもたらしたCOPDの増悪
  • 活動性結核、肺がん、サルコイドーシス、肺線維症などの他の肺疾患の患者
  • ビタミンDおよび/またはカルシウムおよび/またはマグネシウムの分布に影響を与える疾患
  • 以前の肺切除
  • 全身性ステロイドによる治療
  • アルコールおよび/または薬物による既知の依存症の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ビタミンD
時間枠:一年
p-25-ヒドロキシビタミン D2 + D3 で測定したビタミン D (mmol/L)
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠:一年
1 秒間の強制呼気換気 (予測値のパーセント)
一年
血清マグネシウム
時間枠:1年
血漿中の血清マグネシウム、mmol/L
1年
血清カルシウム
時間枠:1年
血清イオン化カルシウム、mmol/L
1年
生活の質
時間枠:1年
慢性閉塞性肺疾患評価試験によって測定された生活の質。 最小スコアは 0 (症状なし)、最大スコアは 40 (多くの症状) でした。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ronald Dahl, Professor、Allergy Centre, Odense University Hospital
  • 主任研究者:Sarah HA Hussein, MD、Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月13日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M-20110280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

科学誌に論文として掲載

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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