El magnesio está asociado con la calidad de vida en la EPOC: un estudio transversal
El magnesio sérico y la vitamina D nit se asocian con una mejor calidad de vida en la EPOC: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Está aumentando la atención en todo el mundo sobre la tendencia creciente de niveles séricos insuficientes de 25-hidroxivitamina D. Se han revelado nuevos conocimientos sobre el papel de la vitamina D y la distribución de sus receptores en el cuerpo humano. Presumiblemente, esto implica implicaciones con respecto a la enfermedad y el tratamiento que van mucho más allá del conocido campo del metabolismo óseo.
La deficiencia de vitamina D es común en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y las reducciones en los niveles séricos de vitamina D se percibían anteriormente como una consecuencia más que como una causa de la EPOC.
Sin embargo, existe una falta de consenso sobre el papel de la vitamina D en la disminución de la función pulmonar en la EPOC.
Algunos ensayos han revelado un alto grado de covariación entre el grado de obstrucción de las vías respiratorias, la ingesta de vitamina D y la reducción de la vitamina D en suero. Otros afirman que la vitamina D parece ser capaz de inhibir las respuestas inflamatorias pulmonares.
La vitamina D interactúa con el calcio y el magnesio y este sutil equilibrio podría ser muy relevante en la progresión de enfermedades inflamatorias como la EPOC. Presuntamente, el Mg inhibe la contracción y relaja los músculos lisos de las vías respiratorias debido al bloqueo del flujo de iones de calcio a través de la membrana celular.
El objetivo de este estudio es investigar el estado de la vitamina D, el magnesio y el calcio en la EPOC, y estudiar la relación y el impacto de la vitamina D, el magnesio y el calcio en los pacientes con EPOC.
La hipótesis de este estudio es que los pacientes con EPOC con suplementos de vitamina D, magnesio y calcio tienen una mejor función pulmonar y calidad de vida, que aquellos que tienen deficiencia de vitamina D, magnesio y calcio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC
- Tratamiento médico sin cambios para la EPOC durante las últimas 4 semanas
- Pacientes ambulatorios
- adultos mayores de 40 años
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de la EPOC, que resultó en hospitalización y/o modificación del tratamiento médico dentro de las 4 semanas
- Pacientes con otras enfermedades pulmonares, como tuberculosis activa, cáncer de pulmón, sarcoidosis y fibrosis pulmonar
- enfermedades que afectan la distribución de vitamina D y/o calcio y/o magnesio
- Resección pulmonar previa
- Tratamiento con esteroides sistémicos
- Problemas conocidos de adicción al alcohol y/o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vitamina D sérica
Periodo de tiempo: un año
|
vitamina D medida por p-25-hidroxi-vitamina D2 + D3, en mmol/L
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: un año
|
Ventilación espiratoria forzada en 1 segundo, en porcentaje de lo previsto
|
un año
|
|
Magnesio sérico
Periodo de tiempo: Un año
|
Magnesio sérico en plasma, en mmol/L
|
Un año
|
|
Calcio sérico
Periodo de tiempo: Un año
|
Calcio sérico ionizado, en mmol/L
|
Un año
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año
|
Calidad de vida medida por el Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assesment Test.
La puntuación mínima fue 0 (sin síntomas) y la puntuación máxima fue 40 (muchos síntomas).
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ronald Dahl, Professor, Allergy Centre, Odense University Hospital
- Investigador principal: Sarah HA Hussein, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20110280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .