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Baseline Physiology Studies in Carriers of Gene Variant X Conferring Major Risk of CVD-prone Metabolic Disorders

2014年12月1日 更新者：Julie Støy、University of Aarhus
The purpose of the present study is to conduct a thorough and relevant physiology study of carriers and non-carriers of the gene variant X in order to determine the effect of the genetic variant on various metabolic parameters.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Medicinsk forskningslaboratorium, Aarhus Universitet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • Male
  • 18-70 years of age
  • Member of Biobank Vejle
  • BMI<30

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus
  • Severe illness

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Carriers
他の：first phase insulin secretion (FPIR), Hyperinsulinemic euglycemic clamp (HEC), glucose tracer, and palmitate tracer

FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes.

HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes

Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes.

Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes.
実験的：Non-carriers
他の：first phase insulin secretion (FPIR), Hyperinsulinemic euglycemic clamp (HEC), glucose tracer, and palmitate tracer

FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes.

HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes

Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes.

Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
insulin secretion
時間枠：10 minutes
Estimation of first phase insulin secretion
10 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Insulin resistance
時間枠：240 minutes
Estimation of insulin resistance using hyperinsulinemic euglycemic clamp and glucose and lipid tracers
240 minutes
body composition
時間枠：60 minutes
Evaluation of body composition using Dxa scan and MRI scan
60 minutes
atherosclerosis
時間枠：30 minutes
Evaluation of presence and severity of atherosclerosis using ultrasound scan of the common carotide artery
30 minutes
biochemical blood profiling
時間枠：at baseline
Various tests run on blood samples
at baseline
Insulin resistance
時間枠：60 minutes
Biopsi from muscle and adipose tissue performed at baseline and during clamp study.
60 minutes
Blood pressure
時間枠：24 hours
Measurement of blood pressure every 20. minutes/24 hours
24 hours
Indirect calorimetry
時間枠：60 minutes
Estimation of resting energy expenditure and respiratory quotient
60 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

協力者

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen
Lundbeck Foundation
Vejle Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen
Hospital of South West Jutland

捜査官

  • 主任研究者：Niels Møller, Professor、University of Aarhus
  • 主任研究者：Oluf B Pedersen, Professor、Steno Diabetes Center Copenhagen
  • 主任研究者：Torben Hansen, Professor、Steno Diabetes Center Copenhagen
  • 主任研究者：Jørgen Rungby, Professor、University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月1日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-113-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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