- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01571609
Baseline Physiology Studies in Carriers of Gene Variant X Conferring Major Risk of CVD-prone Metabolic Disorders
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Medicinsk forskningslaboratorium, Aarhus Universitet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-70 years of age
- Member of Biobank Vejle
- BMI<30
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Severe illness
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
|
Kokeellinen: Non-carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insulin secretion
Aikaikkuna: 10 minutes
|
Estimation of first phase insulin secretion
|
10 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulin resistance
Aikaikkuna: 240 minutes
|
Estimation of insulin resistance using hyperinsulinemic euglycemic clamp and glucose and lipid tracers
|
240 minutes
|
|
body composition
Aikaikkuna: 60 minutes
|
Evaluation of body composition using Dxa scan and MRI scan
|
60 minutes
|
|
atherosclerosis
Aikaikkuna: 30 minutes
|
Evaluation of presence and severity of atherosclerosis using ultrasound scan of the common carotide artery
|
30 minutes
|
|
biochemical blood profiling
Aikaikkuna: at baseline
|
Various tests run on blood samples
|
at baseline
|
|
Insulin resistance
Aikaikkuna: 60 minutes
|
Biopsi from muscle and adipose tissue performed at baseline and during clamp study.
|
60 minutes
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: 24 hours
|
Measurement of blood pressure every 20.
minutes/24 hours
|
24 hours
|
|
Indirect calorimetry
Aikaikkuna: 60 minutes
|
Estimation of resting energy expenditure and respiratory quotient
|
60 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Møller, Professor, University of Aarhus
- Päätutkija: Oluf B Pedersen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Päätutkija: Torben Hansen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Päätutkija: Jørgen Rungby, Professor, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stoy J, Kampmann U, Mengel A, Magnusson NE, Jessen N, Grarup N, Rungby J, Stodkilde-Jorgensen H, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N. Reduced CD300LG mRNA tissue expression, increased intramyocellular lipid content and impaired glucose metabolism in healthy male carriers of Arg82Cys in CD300LG: a novel genometabolic cross-link between CD300LG and common metabolic phenotypes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Aug 26;3(1):e000095. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000095. eCollection 2015.
- Stoy J, Grarup N, Horlyck A, Ibsen L, Rungby J, Poulsen PL, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N, Kampmann U. Blood pressure levels in male carriers of Arg82Cys in CD300LG. PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e109646. doi: 10.1371/journal.pone.0109646. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-113-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .