Baseline Physiology Studies in Carriers of Gene Variant X Conferring Major Risk of CVD-prone Metabolic Disorders
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medicinsk forskningslaboratorium, Aarhus Universitet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-70 years of age
- Member of Biobank Vejle
- BMI<30
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Severe illness
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
|
Experimentell: Non-carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulin secretion
Tidsram: 10 minutes
|
Estimation of first phase insulin secretion
|
10 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulin resistance
Tidsram: 240 minutes
|
Estimation of insulin resistance using hyperinsulinemic euglycemic clamp and glucose and lipid tracers
|
240 minutes
|
|
body composition
Tidsram: 60 minutes
|
Evaluation of body composition using Dxa scan and MRI scan
|
60 minutes
|
|
atherosclerosis
Tidsram: 30 minutes
|
Evaluation of presence and severity of atherosclerosis using ultrasound scan of the common carotide artery
|
30 minutes
|
|
biochemical blood profiling
Tidsram: at baseline
|
Various tests run on blood samples
|
at baseline
|
|
Insulin resistance
Tidsram: 60 minutes
|
Biopsi from muscle and adipose tissue performed at baseline and during clamp study.
|
60 minutes
|
|
Blood pressure
Tidsram: 24 hours
|
Measurement of blood pressure every 20.
minutes/24 hours
|
24 hours
|
|
Indirect calorimetry
Tidsram: 60 minutes
|
Estimation of resting energy expenditure and respiratory quotient
|
60 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niels Møller, Professor, University of Aarhus
- Huvudutredare: Oluf B Pedersen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Huvudutredare: Torben Hansen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Huvudutredare: Jørgen Rungby, Professor, University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stoy J, Kampmann U, Mengel A, Magnusson NE, Jessen N, Grarup N, Rungby J, Stodkilde-Jorgensen H, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N. Reduced CD300LG mRNA tissue expression, increased intramyocellular lipid content and impaired glucose metabolism in healthy male carriers of Arg82Cys in CD300LG: a novel genometabolic cross-link between CD300LG and common metabolic phenotypes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Aug 26;3(1):e000095. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000095. eCollection 2015.
- Stoy J, Grarup N, Horlyck A, Ibsen L, Rungby J, Poulsen PL, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N, Kampmann U. Blood pressure levels in male carriers of Arg82Cys in CD300LG. PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e109646. doi: 10.1371/journal.pone.0109646. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-113-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark