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Baseline Physiology Studies in Carriers of Gene Variant X Conferring Major Risk of CVD-prone Metabolic Disorders

1 décembre 2014 mis à jour par: Julie Støy, University of Aarhus
The purpose of the present study is to conduct a thorough and relevant physiology study of carriers and non-carriers of the gene variant X in order to determine the effect of the genetic variant on various metabolic parameters.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Medicinsk forskningslaboratorium, Aarhus Universitet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Male
  • 18-70 years of age
  • Member of Biobank Vejle
  • BMI<30

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus
  • Severe illness

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Carriers
Autre: first phase insulin secretion (FPIR), Hyperinsulinemic euglycemic clamp (HEC), glucose tracer, and palmitate tracer

FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes.

HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes

Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes.

Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes.
Expérimental: Non-carriers
Autre: first phase insulin secretion (FPIR), Hyperinsulinemic euglycemic clamp (HEC), glucose tracer, and palmitate tracer

FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes.

HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes

Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes.

Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insulin secretion
Délai: 10 minutes
Estimation of first phase insulin secretion
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insulin resistance
Délai: 240 minutes
Estimation of insulin resistance using hyperinsulinemic euglycemic clamp and glucose and lipid tracers
240 minutes
body composition
Délai: 60 minutes
Evaluation of body composition using Dxa scan and MRI scan
60 minutes
atherosclerosis
Délai: 30 minutes
Evaluation of presence and severity of atherosclerosis using ultrasound scan of the common carotide artery
30 minutes
biochemical blood profiling
Délai: at baseline
Various tests run on blood samples
at baseline
Insulin resistance
Délai: 60 minutes
Biopsi from muscle and adipose tissue performed at baseline and during clamp study.
60 minutes
Blood pressure
Délai: 24 hours
Measurement of blood pressure every 20. minutes/24 hours
24 hours
Indirect calorimetry
Délai: 60 minutes
Estimation of resting energy expenditure and respiratory quotient
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen
Lundbeck Foundation
Vejle Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen
Hospital of South West Jutland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niels Møller, Professor, University of Aarhus
  • Chercheur principal: Oluf B Pedersen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Chercheur principal: Torben Hansen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Chercheur principal: Jørgen Rungby, Professor, University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimation)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-113-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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