Baseline Physiology Studies in Carriers of Gene Variant X Conferring Major Risk of CVD-prone Metabolic Disorders
1. Dezember 2014 aktualisiert von: Julie Støy, University of Aarhus
The purpose of the present study is to conduct a thorough and relevant physiology study of carriers and non-carriers of the gene variant X in order to determine the effect of the genetic variant on various metabolic parameters.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Medicinsk forskningslaboratorium, Aarhus Universitet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-70 years of age
- Member of Biobank Vejle
- BMI<30
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Severe illness
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Carriers
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FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
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Experimental: Non-carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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insulin secretion
Zeitfenster: 10 minutes
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Estimation of first phase insulin secretion
|
10 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulin resistance
Zeitfenster: 240 minutes
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Estimation of insulin resistance using hyperinsulinemic euglycemic clamp and glucose and lipid tracers
|
240 minutes
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body composition
Zeitfenster: 60 minutes
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Evaluation of body composition using Dxa scan and MRI scan
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60 minutes
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atherosclerosis
Zeitfenster: 30 minutes
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Evaluation of presence and severity of atherosclerosis using ultrasound scan of the common carotide artery
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30 minutes
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biochemical blood profiling
Zeitfenster: at baseline
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Various tests run on blood samples
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at baseline
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Insulin resistance
Zeitfenster: 60 minutes
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Biopsi from muscle and adipose tissue performed at baseline and during clamp study.
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60 minutes
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Blood pressure
Zeitfenster: 24 hours
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Measurement of blood pressure every 20.
minutes/24 hours
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24 hours
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Indirect calorimetry
Zeitfenster: 60 minutes
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Estimation of resting energy expenditure and respiratory quotient
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60 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Niels Møller, Professor, University of Aarhus
- Hauptermittler: Oluf B Pedersen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Hauptermittler: Torben Hansen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Hauptermittler: Jørgen Rungby, Professor, University of Aarhus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stoy J, Kampmann U, Mengel A, Magnusson NE, Jessen N, Grarup N, Rungby J, Stodkilde-Jorgensen H, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N. Reduced CD300LG mRNA tissue expression, increased intramyocellular lipid content and impaired glucose metabolism in healthy male carriers of Arg82Cys in CD300LG: a novel genometabolic cross-link between CD300LG and common metabolic phenotypes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Aug 26;3(1):e000095. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000095. eCollection 2015.
- Stoy J, Grarup N, Horlyck A, Ibsen L, Rungby J, Poulsen PL, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N, Kampmann U. Blood pressure levels in male carriers of Arg82Cys in CD300LG. PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e109646. doi: 10.1371/journal.pone.0109646. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Dyslipidämien
- Hypertonie
- Metabolisches Syndrom
- Hyperlipidämien
- Stoffwechselerkrankungen
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Insulin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-113-12
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