Baseline Physiology Studies in Carriers of Gene Variant X Conferring Major Risk of CVD-prone Metabolic Disorders
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medicinsk forskningslaboratorium, Aarhus Universitet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-70 years of age
- Member of Biobank Vejle
- BMI<30
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Severe illness
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
|
Eksperimentel: Non-carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulin secretion
Tidsramme: 10 minutes
|
Estimation of first phase insulin secretion
|
10 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin resistance
Tidsramme: 240 minutes
|
Estimation of insulin resistance using hyperinsulinemic euglycemic clamp and glucose and lipid tracers
|
240 minutes
|
|
body composition
Tidsramme: 60 minutes
|
Evaluation of body composition using Dxa scan and MRI scan
|
60 minutes
|
|
atherosclerosis
Tidsramme: 30 minutes
|
Evaluation of presence and severity of atherosclerosis using ultrasound scan of the common carotide artery
|
30 minutes
|
|
biochemical blood profiling
Tidsramme: at baseline
|
Various tests run on blood samples
|
at baseline
|
|
Insulin resistance
Tidsramme: 60 minutes
|
Biopsi from muscle and adipose tissue performed at baseline and during clamp study.
|
60 minutes
|
|
Blood pressure
Tidsramme: 24 hours
|
Measurement of blood pressure every 20.
minutes/24 hours
|
24 hours
|
|
Indirect calorimetry
Tidsramme: 60 minutes
|
Estimation of resting energy expenditure and respiratory quotient
|
60 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niels Møller, Professor, University of Aarhus
- Ledende efterforsker: Oluf B Pedersen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Ledende efterforsker: Torben Hansen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Ledende efterforsker: Jørgen Rungby, Professor, University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stoy J, Kampmann U, Mengel A, Magnusson NE, Jessen N, Grarup N, Rungby J, Stodkilde-Jorgensen H, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N. Reduced CD300LG mRNA tissue expression, increased intramyocellular lipid content and impaired glucose metabolism in healthy male carriers of Arg82Cys in CD300LG: a novel genometabolic cross-link between CD300LG and common metabolic phenotypes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Aug 26;3(1):e000095. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000095. eCollection 2015.
- Stoy J, Grarup N, Horlyck A, Ibsen L, Rungby J, Poulsen PL, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N, Kampmann U. Blood pressure levels in male carriers of Arg82Cys in CD300LG. PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e109646. doi: 10.1371/journal.pone.0109646. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-113-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .