Baseline Physiology Studies in Carriers of Gene Variant X Conferring Major Risk of CVD-prone Metabolic Disorders
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Medicinsk forskningslaboratorium, Aarhus Universitet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-70 years of age
- Member of Biobank Vejle
- BMI<30
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Severe illness
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
|
Experimentální: Non-carriers
|
FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes. HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes. Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
insulin secretion
Časové okno: 10 minutes
|
Estimation of first phase insulin secretion
|
10 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insulin resistance
Časové okno: 240 minutes
|
Estimation of insulin resistance using hyperinsulinemic euglycemic clamp and glucose and lipid tracers
|
240 minutes
|
|
body composition
Časové okno: 60 minutes
|
Evaluation of body composition using Dxa scan and MRI scan
|
60 minutes
|
|
atherosclerosis
Časové okno: 30 minutes
|
Evaluation of presence and severity of atherosclerosis using ultrasound scan of the common carotide artery
|
30 minutes
|
|
biochemical blood profiling
Časové okno: at baseline
|
Various tests run on blood samples
|
at baseline
|
|
Insulin resistance
Časové okno: 60 minutes
|
Biopsi from muscle and adipose tissue performed at baseline and during clamp study.
|
60 minutes
|
|
Blood pressure
Časové okno: 24 hours
|
Measurement of blood pressure every 20.
minutes/24 hours
|
24 hours
|
|
Indirect calorimetry
Časové okno: 60 minutes
|
Estimation of resting energy expenditure and respiratory quotient
|
60 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niels Møller, Professor, University of Aarhus
- Vrchní vyšetřovatel: Oluf B Pedersen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Vrchní vyšetřovatel: Torben Hansen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Vrchní vyšetřovatel: Jørgen Rungby, Professor, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stoy J, Kampmann U, Mengel A, Magnusson NE, Jessen N, Grarup N, Rungby J, Stodkilde-Jorgensen H, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N. Reduced CD300LG mRNA tissue expression, increased intramyocellular lipid content and impaired glucose metabolism in healthy male carriers of Arg82Cys in CD300LG: a novel genometabolic cross-link between CD300LG and common metabolic phenotypes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Aug 26;3(1):e000095. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000095. eCollection 2015.
- Stoy J, Grarup N, Horlyck A, Ibsen L, Rungby J, Poulsen PL, Brandslund I, Christensen C, Hansen T, Pedersen O, Moller N, Kampmann U. Blood pressure levels in male carriers of Arg82Cys in CD300LG. PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e109646. doi: 10.1371/journal.pone.0109646. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-113-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .