Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baseline Physiology Studies in Carriers of Gene Variant X Conferring Major Risk of CVD-prone Metabolic Disorders

1. desember 2014 oppdatert av: Julie Støy, University of Aarhus
The purpose of the present study is to conduct a thorough and relevant physiology study of carriers and non-carriers of the gene variant X in order to determine the effect of the genetic variant on various metabolic parameters.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medicinsk forskningslaboratorium, Aarhus Universitet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male
  • 18-70 years of age
  • Member of Biobank Vejle
  • BMI<30

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus
  • Severe illness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Carriers
Annen: first phase insulin secretion (FPIR), Hyperinsulinemic euglycemic clamp (HEC), glucose tracer, and palmitate tracer

FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes.

HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes

Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes.

Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes.
Eksperimentell: Non-carriers
Annen: first phase insulin secretion (FPIR), Hyperinsulinemic euglycemic clamp (HEC), glucose tracer, and palmitate tracer

FPIR: intravenous infusion of 20 % glucose 0.3 mg/kg in 2 minutes followed by blood sampling at times 0, 2, 4, 6, 8, and 10. Duration 10 minutes.

HEC: intravenous infusion of actrapid 1mU/kg/minute, simultaneous infusion of 20 % glucose at variable rate to reach plasma blood glucose level of 5 mmol/L. Duration 120 minutes

Glucose tracer: bolus of 3H3glucose (12µCi) followed by infusion of 3H3glucose (0,12 µCi/min). Duration 120 minutes.

Palmitate tracer:[9,10-3H]-palmitate 0,3 µCi/min. Duration 60 minutes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulin secretion
Tidsramme: 10 minutes
Estimation of first phase insulin secretion
10 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistance
Tidsramme: 240 minutes
Estimation of insulin resistance using hyperinsulinemic euglycemic clamp and glucose and lipid tracers
240 minutes
body composition
Tidsramme: 60 minutes
Evaluation of body composition using Dxa scan and MRI scan
60 minutes
atherosclerosis
Tidsramme: 30 minutes
Evaluation of presence and severity of atherosclerosis using ultrasound scan of the common carotide artery
30 minutes
biochemical blood profiling
Tidsramme: at baseline
Various tests run on blood samples
at baseline
Insulin resistance
Tidsramme: 60 minutes
Biopsi from muscle and adipose tissue performed at baseline and during clamp study.
60 minutes
Blood pressure
Tidsramme: 24 hours
Measurement of blood pressure every 20. minutes/24 hours
24 hours
Indirect calorimetry
Tidsramme: 60 minutes
Estimation of resting energy expenditure and respiratory quotient
60 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen
Lundbeck Foundation
Vejle Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen
Hospital of South West Jutland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niels Møller, Professor, University of Aarhus
  • Hovedetterforsker: Oluf B Pedersen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Torben Hansen, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Jørgen Rungby, Professor, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-113-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere