群発頭痛患者への酸素投与
2015年10月9日 更新者：Mads Barløse
この研究では、群発頭痛の急性期治療における 3 つの異なる酸素供給システム間の治療効果の違いを調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 突発性群発頭痛
- 2年間定期的に攻撃とクラスターが発生
- 2～8回の攻撃/日
- 14日を超えるクラスター期間
- 現在のクラスター期間の期間は最大 14 日間
- CHの発作と他の形態の頭痛を区別する能力
除外基準:
- 試験の1週間前に行われる予防治療の変更
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重篤な身体疾患または精神疾患
- 寒い
- CH以外の慢性頭痛、一次性頭痛、二次性頭痛 > 14日/月
- アルコールの乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マスク1
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マスクタイプ 1 酸素
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実験的：マスク2
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酸素マスクタイプ2
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実験的：マスク3
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マスクタイプ3酸素
マスクタイプ3酸素
マスクタイプ3のプラセボ
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プラセボコンパレーター：マスク 3、プラセボ
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マスクタイプ3酸素
マスクタイプ3のプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効能
時間枠：15分
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15分の治療後に痛みが軽減
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マスクの好み
時間枠：2日
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件名マスクの設定
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月9日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。