Administration d'oxygène aux patients souffrant de céphalées en grappe
9 octobre 2015 mis à jour par: Mads Barløse
Cette étude examinera la différence possible dans l'effet du traitement entre trois différents systèmes de distribution d'oxygène dans le traitement aigu des céphalées en grappe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- céphalée épisodique en grappe
- occurrence régulière d'attaques et cluster pendant 2 ans
- 2 à 8 attaques / jour
- périodes de cluster de plus de 14 jours
- durée de la période de cluster actuelle max 14 jours
- capacité à différencier les crises d'HC des autres formes de céphalées
Critère d'exclusion:
- Modifications du traitement prophylactique une semaine avant l'essai
- femmes enceintes ou allaitantes
- maladie somatique ou psychiatrique grave
- FROID
- céphalée chronique ou primaire ou secondaire > 14 jours/mois autre que CH
- l'abus d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Masque 1
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Masque à oxygène de type 1
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Expérimental: Masque 2
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Masque type 2 à oxygène
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Expérimental: Masque 3
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Masque à oxygène de type 3
masque type 3 oxygène
masque type 3 placebo
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Comparateur placebo: Masque 3, placebo
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masque type 3 oxygène
masque type 3 placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité
Délai: 15 minutes
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Soulagement de la douleur après 15 minutes de traitement
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence de masque
Délai: 2 jours
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préférence de masque de sujet
|
2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Première publication (Estimation)
2 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2011-163
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