Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání kyslíku pacientům s bolestí hlavy Cluster

9. října 2015 aktualizováno: Mads Barløse
Tato studie bude zkoumat možný rozdíl v léčebném účinku mezi třemi různými systémy dodávání kyslíku při akutní léčbě klastrových bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Danish Headache Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • epizodická klastrová bolest hlavy
  • pravidelný výskyt útoků a shluků po dobu 2 let
  • 2-8 útoků/den
  • období shluků delší než 14 dní
  • trvání aktuálního období clusteru max 14 dní
  • schopnost odlišit záchvaty CH od jiných forem bolesti hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Změny v profylaktické léčbě týden před zkouškou
  • těhotné nebo kojící ženy
  • závažné somatické nebo psychiatrické onemocnění
  • STUDENÝ
  • chronická nebo primární nebo sekundární bolest hlavy > 14 dní / měsíc jiná než CH
  • zneužití alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Maska 1
Přístroj: Otevřete masku Hudson
Kyslíková maska ​​typu 1
Experimentální: Maska 2
Přístroj: Clusterová maska ​​proti bolesti hlavy s 3l zásobníkem
Maska typu 2 s kyslíkem
Experimentální: Maska 3
Přístroj: Maska 3
Kyslíková maska ​​typu 3
Přístroj: Carnét ventil spotřeby kyslíku
kyslíková maska ​​typu 3
Přístroj: Carnét ventil spotřeby kyslíku
maska ​​typu 3 placebo
Komparátor placeba: Maska 3, placebo
Přístroj: Carnét ventil spotřeby kyslíku
kyslíková maska ​​typu 3
Přístroj: Carnét ventil spotřeby kyslíku
maska ​​typu 3 placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 15 minut
Úleva od bolesti po 15 minutách ošetření
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference masky
Časové okno: 2 dny
preference masky předmětu
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mads Barløse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2011-163

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klastrové záchvaty bolesti hlavy

Klinické studie na Otevřete masku Hudson

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit