丛集性头痛患者吸氧
2015年10月9日 更新者：Mads Barløse
本研究将探讨三种不同供氧系统在急性丛集性头痛治疗中可能存在的治疗效果差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发作性丛集性头痛
- 2年内经常发作和聚集
- 2-8次攻击/天
- 超过 14 天的集群期
- 当前集群周期的持续时间最长 14 天
- 区分慢性头痛和其他形式头痛的能力
排除标准：
- 试验前一周预防性治疗的变化
- 怀孕或哺乳期妇女
- 严重的躯体或精神疾病
- 寒冷的
- 慢性或原发性或继发性头痛 > 14 天/月，CH 除外
- 滥用酒精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：面具 1
|
面罩类型 1 氧气
|
|
实验性的：面具 2
|
2 型氧气面罩
|
|
实验性的：面具 3
|
面罩类型 3 氧气
面罩类型 3 氧气
面膜类型 3 安慰剂
|
|
安慰剂比较：面膜 3，安慰剂
|
面罩类型 3 氧气
面膜类型 3 安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效
大体时间：15分钟
|
治疗15分钟后疼痛减轻
|
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面膜偏好
大体时间：2天
|
主题掩码偏好
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月30日
首次发布 (估计)
2012年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月9日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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