Administração de oxigênio para pacientes com cefaléia em salvas
9 de outubro de 2015 atualizado por: Mads Barløse
Este estudo investigará a possível diferença no efeito do tratamento entre três diferentes sistemas de administração de oxigênio no tratamento agudo de dores de cabeça em salvas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cefaleia em salvas episódica
- ocorrência regular de ataques e cluster por 2 anos
- 2-8 ataques/dia
- períodos de cluster de mais de 14 dias
- duração do período de cluster atual máximo de 14 dias
- capacidade de diferenciar entre ataques de HC e outras formas de dor de cabeça
Critério de exclusão:
- Mudanças no tratamento profilático uma semana antes do julgamento
- mulheres grávidas ou amamentando
- doença somática ou psiquiátrica grave
- FRIO
- cefaleia crônica ou primária ou secundária > 14 dias/mês, exceto CH
- abuso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Máscara 1
|
Máscara de oxigênio tipo 1
|
|
Experimental: Máscara 2
|
Máscara tipo 2 com oxigênio
|
|
Experimental: Máscara 3
|
Máscara de oxigênio tipo 3
máscara de oxigênio tipo 3
máscara tipo 3 placebo
|
|
Comparador de Placebo: Máscara 3, placebo
|
máscara de oxigênio tipo 3
máscara tipo 3 placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia
Prazo: 15 minutos
|
Alívio da dor após 15 minutos de tratamento
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preferência de máscara
Prazo: 2 dias
|
preferência de máscara de assunto
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2011-163
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