Administración de oxígeno a pacientes con cefalea en racimo
9 de octubre de 2015 actualizado por: Mads Barløse
Este estudio investigará la posible diferencia en el efecto del tratamiento entre tres sistemas diferentes de suministro de oxígeno en el tratamiento agudo de las cefaleas en brotes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cabeza en racimo episódico
- ocurrencia regular de ataques y racimo durante 2 años
- 2-8 ataques / día
- períodos de racimo de más de 14 días
- duración del período de clúster actual máx. 14 días
- capacidad para diferenciar entre ataques de CH y otras formas de dolor de cabeza
Criterio de exclusión:
- Cambios en el tratamiento profiláctico una semana antes del juicio
- mujeres embarazadas o lactantes
- enfermedad somática o psiquiátrica grave
- FRÍO
- Cefalea crónica o primaria o secundaria > 14 días/mes distinta a CH
- abuso de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Máscara 1
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Máscara de oxígeno tipo 1
|
|
Experimental: Máscara 2
|
Mascarilla tipo 2 con oxigeno
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Experimental: Máscara 3
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Máscara de oxígeno tipo 3
máscara de oxígeno tipo 3
máscara tipo 3 placebo
|
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Comparador de placebos: Máscara 3, placebo
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máscara de oxígeno tipo 3
máscara tipo 3 placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Alivio del dolor después de 15 minutos de tratamiento
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia de máscara
Periodo de tiempo: 2 días
|
preferencia de máscara de sujeto
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2011-163
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