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Verabreichung von Sauerstoff an Clusterkopfschmerzpatienten

9. Oktober 2015 aktualisiert von: Mads Barløse
In dieser Studie wird der mögliche Unterschied in der Behandlungswirkung zwischen drei verschiedenen Sauerstoffzufuhrsystemen bei der Akutbehandlung von Clusterkopfschmerzen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • episodischer Clusterkopfschmerz
  • Regelmäßiges Auftreten von Anfällen und Häufung seit 2 Jahren
  • 2-8 Anfälle/Tag
  • Häufungsperioden von mehr als 14 Tagen
  • Dauer des aktuellen Clusterzeitraums max. 14 Tage
  • Fähigkeit, zwischen CH-Anfällen und anderen Formen von Kopfschmerzen zu unterscheiden

Ausschlusskriterien:

  • Änderungen in der prophylaktischen Behandlung eine Woche vor dem Prozess
  • schwangere oder stillende Frauen
  • schwere somatische oder psychiatrische Erkrankung
  • KALT
  • chronischer oder primärer oder sekundärer Kopfschmerz > 14 Tage/Monat außer CH
  • Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maske 1
Gerät: Öffnen Sie die Hudson-Maske
Maske Typ 1 Sauerstoff
Experimental: Maske 2
Gerät: Cluster-Kopfschmerzmaske mit 3-Liter-Reservoir
Maske Typ 2 mit Sauerstoff
Experimental: Maske 3
Gerät: Maske 3
Maske Typ 3 Sauerstoff
Gerät: Carnét-Sauerstoffbedarfsventil
Maske Typ 3 Sauerstoff
Gerät: Carnét-Sauerstoffbedarfsventil
Maske Typ 3 Placebo
Placebo-Komparator: Maske 3, Placebo
Gerät: Carnét-Sauerstoffbedarfsventil
Maske Typ 3 Sauerstoff
Gerät: Carnét-Sauerstoffbedarfsventil
Maske Typ 3 Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
Schmerzlinderung nach 15 Minuten Behandlung
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maskenpräferenz
Zeitfenster: 2 Tage
Betreffmaskenpräferenz
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mads Barløse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2011-163

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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