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Somministrazione di ossigeno a pazienti con cefalea a grappolo

9 ottobre 2015 aggiornato da: Mads Barløse
Questo studio esaminerà la possibile differenza nell'effetto del trattamento tra tre diversi sistemi di erogazione di ossigeno nel trattamento acuto della cefalea a grappolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cefalea a grappolo episodica
  • occorrenza regolare di attacchi e cluster per 2 anni
  • 2-8 attacchi/giorno
  • periodi di cluster superiori a 14 giorni
  • durata del periodo di cluster corrente max 14 giorni
  • capacità di distinguere tra attacchi di CH e altre forme di cefalea

Criteri di esclusione:

  • Cambiamenti nel trattamento profilattico una settimana prima del processo
  • donne in gravidanza o allattamento
  • grave malattia somatica o psichiatrica
  • FREDDO
  • cefalea cronica o primaria o secondaria > 14 giorni/mese diversa da CH
  • abuso di alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschera 1
Dispositivo: Apri la maschera Hudson
Maschera di ossigeno di tipo 1
Sperimentale: Maschera 2
Dispositivo: Maschera per cefalea a grappolo con serbatoio da 3 litri
Maschera di tipo 2 con ossigeno
Sperimentale: Maschera 3
Dispositivo: Maschera 3
Maschera di ossigeno di tipo 3
Dispositivo: Valvola a domanda di ossigeno Carnét
maschera di ossigeno di tipo 3
Dispositivo: Valvola a domanda di ossigeno Carnét
maschera di tipo 3 placebo
Comparatore placebo: Maschera 3, placebo
Dispositivo: Valvola a domanda di ossigeno Carnét
maschera di ossigeno di tipo 3
Dispositivo: Valvola a domanda di ossigeno Carnét
maschera di tipo 3 placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 15 minuti
Sollievo dal dolore dopo 15 minuti di trattamento
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza maschera
Lasso di tempo: 2 giorni
preferenza della maschera del soggetto
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mads Barløse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2011-163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attacchi di cefalea a grappolo

Prove cliniche su Apri la maschera Hudson

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