神経線維腫症 1 型患者におけるマイクロ RNA
2024年12月4日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
神経線維腫症 1 型患者の中枢神経系腫瘍の疾患マーカーとしてのマイクロ RNA
マイクロRNAは、細胞内で最近発見された低分子です。 これらは細胞の正常な発達に関与しており、破壊されるとがんの発生に寄与する可能性があることが知られています。 これまでに、正常組織およびさまざまながんにおけるマイクロRNAの発現を評価する多くの研究が行われてきました。
最近、腫瘍細胞からのマイクロ RNA ががん患者の血液中を循環していることが検出されました。 これは、がんの早期予測因子および治療に対する反応のマーカーとしての血液中のマイクロRNAの有用性を評価する新たな機会を提供します。 神経線維腫症 1 型 (NF-1) 患者の保存腫瘍組織および血液中のマイクロ RNA を評価する研究はこれまでに行われていません。 研究者らは、保管されている腫瘍組織およびNF-1患者の血液中のマイクロRNAの存在を評価する実現可能性研究を提案している。 研究者らは、この小児患者集団で循環しているマイクロRNAを特定できれば、このデータに基づいて将来の研究を提案することになるだろう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究への参加は、シカゴの小児記念病院とルーリー小児病院の神経線維腫症クリニックに定期的に通院している2歳から21歳の患者に提供される。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は2歳から21歳までです。
- 神経線維腫症クリニックで追跡中のNF-1患者。
- 患者は、研究に登録する前の 24 か月以内に MRI 画像検査を受けています。
- 患者は叢状神経線維腫などの既知の悪性腫瘍を併発している可能性があります。
- 患者および/または両親/法定後見人は、該当する場合にはインフォームドコンセントおよび同意に署名する必要があります。
除外基準:
- 以前に腫瘍に対する治療（化学療法および/または放射線を含む）を受けた患者
- -以前または現在悪性末梢神経鞘腫瘍と診断されている患者。
- 主治医の判断により、体調が重すぎて参加できないと判断された患者
- 妊娠中または授乳中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経膠腫の証拠のないNF-1
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神経膠腫の証拠を伴う NF-1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低悪性度神経膠腫の組織における miRNA 発現パターンを評価する
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経膠腫の画像所見がある患者とない患者の間で評価された miRNA 発現パターン
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rishi Lulla, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Heneghan HM, Miller N, Lowery AJ, Sweeney KJ, Kerin MJ. MicroRNAs as Novel Biomarkers for Breast Cancer. J Oncol. 2009;2009:950201. doi: 10.1155/2010/950201. Epub 2009 Jul 20.
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- Albers AC, Gutmann DH. Gliomas in patients with neurofibromatosis type 1. Expert Rev Neurother. 2009 Apr;9(4):535-9. doi: 10.1586/ern.09.4.
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- J.D. Storey, A direct approach to false discovery rates. JRSS B 64 (2002) 479-498.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (推定)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-14927
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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