- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01595139
MicroRNAs bei Patienten mit Neurofibromatose Typ 1
MicroRNAs als Krankheitsmarker für Tumoren des Zentralnervensystems bei Patienten mit Neurofibromatose Typ 1
MicroRNAs sind kleine Moleküle, die kürzlich in Zellen entdeckt wurden. Es ist bekannt, dass sie für die normale Entwicklung von Zellen verantwortlich sind und wenn sie gestört werden, können sie zur Entstehung von Krebs beitragen. Viele frühere Studien wurden durchgeführt, um die Expression von microRNAs in normalen Geweben sowie bei einer Vielzahl von Krebsarten zu untersuchen.
Kürzlich wurde festgestellt, dass microRNAs aus Tumorzellen im Blut von Krebspatienten zirkulieren. Dies stellt eine neue Möglichkeit dar, den Nutzen von microRNAs im Blut als Frühindikator für Krebs sowie als Marker für das Ansprechen auf eine Therapie zu bewerten. Es wurden keine früheren Studien zur Bewertung von microRNAs in archiviertem Tumorgewebe und Blut von Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 (NF-1) durchgeführt. Die Forscher schlagen eine Machbarkeitsstudie vor, um das Vorhandensein von microRNAs in archiviertem Tumorgewebe und im Blut von Patienten mit NF-1 zu bewerten. Wenn es den Forschern gelingt, zirkulierende microRNAs in dieser Population pädiatrischer Patienten zu identifizieren, werden sie auf diesen Daten aufbauen und eine zukünftige Studie vorschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 2 bis 21 Jahren.
- Patienten mit NF-1 werden in der Klinik für Neurofibromatose betreut.
- Die Patienten wurden in den 24 Monaten vor der Aufnahme in die Studie einer MRT-Bildgebung unterzogen.
- Bei den Patienten können gleichzeitig bekannte bösartige Erkrankungen wie ein plexiformes Neurofibrom bekannt sein.
- Patienten und/oder Eltern/Erziehungsberechtigte müssen gegebenenfalls eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor eine tumorgerichtete Therapie (einschließlich Chemotherapie und/oder Bestrahlung) erhalten haben
- Patienten mit einer früheren oder aktuellen Diagnose eines bösartigen Tumors der peripheren Nervenscheide.
- Patienten, die nach Einschätzung ihres behandelnden Arztes als zu krank für eine Teilnahme gelten
- Patienten, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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NF-1 ohne Anzeichen eines Glioms
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NF-1 mit Anzeichen eines Glioms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie miRNA-Expressionsmuster im Gewebe von niedriggradigen Gliomen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertete miRNA-Expressionsmuster zwischen Patienten mit und ohne bildgebenden Befund von Gliomen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Heneghan HM, Miller N, Lowery AJ, Sweeney KJ, Kerin MJ. MicroRNAs as Novel Biomarkers for Breast Cancer. J Oncol. 2009;2009:950201. doi: 10.1155/2010/950201. Epub 2009 Jul 20.
- Zhu W, Qin W, Atasoy U, Sauter ER. Circulating microRNAs in breast cancer and healthy subjects. BMC Res Notes. 2009 May 19;2:89. doi: 10.1186/1756-0500-2-89.
- Albers AC, Gutmann DH. Gliomas in patients with neurofibromatosis type 1. Expert Rev Neurother. 2009 Apr;9(4):535-9. doi: 10.1586/ern.09.4.
- Chai G, Liu N, Ma J, Li H, Oblinger JL, Prahalad AK, Gong M, Chang LS, Wallace M, Muir D, Guha A, Phipps RJ, Hock JM, Yu X. MicroRNA-10b regulates tumorigenesis in neurofibromatosis type 1. Cancer Sci. 2010 Sep;101(9):1997-2004. doi: 10.1111/j.1349-7006.2010.01616.x.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- J.D. Storey, A direct approach to false discovery rates. JRSS B 64 (2002) 479-498.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des Nervensystems
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neoplastische Syndrome, erblich
- Neurokutane Syndrome
- Neubildungen des peripheren Nervensystems
- Neurofibromatosen
- Neurofibromatose 1
- Neurofibrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-14927
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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