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MicroRNAs bei Patienten mit Neurofibromatose Typ 1

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

MicroRNAs als Krankheitsmarker für Tumoren des Zentralnervensystems bei Patienten mit Neurofibromatose Typ 1

MicroRNAs sind kleine Moleküle, die kürzlich in Zellen entdeckt wurden. Es ist bekannt, dass sie für die normale Entwicklung von Zellen verantwortlich sind und wenn sie gestört werden, können sie zur Entstehung von Krebs beitragen. Viele frühere Studien wurden durchgeführt, um die Expression von microRNAs in normalen Geweben sowie bei einer Vielzahl von Krebsarten zu untersuchen.

Kürzlich wurde festgestellt, dass microRNAs aus Tumorzellen im Blut von Krebspatienten zirkulieren. Dies stellt eine neue Möglichkeit dar, den Nutzen von microRNAs im Blut als Frühindikator für Krebs sowie als Marker für das Ansprechen auf eine Therapie zu bewerten. Es wurden keine früheren Studien zur Bewertung von microRNAs in archiviertem Tumorgewebe und Blut von Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 (NF-1) durchgeführt. Die Forscher schlagen eine Machbarkeitsstudie vor, um das Vorhandensein von microRNAs in archiviertem Tumorgewebe und im Blut von Patienten mit NF-1 zu bewerten. Wenn es den Forschern gelingt, zirkulierende microRNAs in dieser Population pädiatrischer Patienten zu identifizieren, werden sie auf diesen Daten aufbauen und eine zukünftige Studie vorschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnahme an der Studie wird Patienten im Alter von 2 bis 21 Jahren angeboten, die zu einem Routinebesuch in der Neurofibromatose-Klinik des Children's Memorial Hospital und des Lurie Children's Hospital in Chicago erscheinen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 2 bis 21 Jahren.
  • Patienten mit NF-1 werden in der Klinik für Neurofibromatose betreut.
  • Die Patienten wurden in den 24 Monaten vor der Aufnahme in die Studie einer MRT-Bildgebung unterzogen.
  • Bei den Patienten können gleichzeitig bekannte bösartige Erkrankungen wie ein plexiformes Neurofibrom bekannt sein.
  • Patienten und/oder Eltern/Erziehungsberechtigte müssen gegebenenfalls eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine tumorgerichtete Therapie (einschließlich Chemotherapie und/oder Bestrahlung) erhalten haben
  • Patienten mit einer früheren oder aktuellen Diagnose eines bösartigen Tumors der peripheren Nervenscheide.
  • Patienten, die nach Einschätzung ihres behandelnden Arztes als zu krank für eine Teilnahme gelten
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NF-1 ohne Anzeichen eines Glioms
NF-1 mit Anzeichen eines Glioms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie miRNA-Expressionsmuster im Gewebe von niedriggradigen Gliomen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertete miRNA-Expressionsmuster zwischen Patienten mit und ohne bildgebenden Befund von Gliomen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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