МикроРНК у пациентов с нейрофиброматозом 1 типа
4 декабря 2024 г. обновлено: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
МикроРНК как маркеры заболевания опухолей центральной нервной системы у пациентов с нейрофиброматозом 1 типа
МикроРНК — это небольшие молекулы, которые недавно были обнаружены в клетках. Известно, что они отвечают за нормальное развитие клеток, а нарушение их работы может способствовать развитию рака. Многие предыдущие исследования были проведены по оценке экспрессии микроРНК в нормальных тканях, а также при различных видах рака.
Недавно микроРНК из опухолевых клеток были обнаружены в крови больных раком. Это дает новую возможность оценить полезность микроРНК в крови в качестве раннего предсказателя рака, а также маркера ответа на терапию. Ранее не проводилось исследований по оценке микроРНК в архивной опухолевой ткани и крови пациентов с нейрофиброматозом 1 типа (НФ-1). Исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование для оценки присутствия микроРНК в архивированной опухолевой ткани и крови пациентов с НФ-1. Если исследователи смогут идентифицировать циркулирующие микроРНК в этой популяции педиатрических пациентов, они будут опираться на эти данные при предложении будущего исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участие в исследовании будет предложено пациентам в возрасте от 2 до 21 года, посещаемым для планового визита в клинику нейрофиброматоза Детской мемориальной больницы и Детской больницы Лурье в Чикаго.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 2 лет до 21 года.
- Пациенты с НФ-1 находятся под наблюдением в Клинике нейрофиброматоза.
- Пациенты прошли МРТ в течение 24 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты могут иметь сопутствующие злокачественные новообразования, такие как плексиформная нейрофиброма.
- Пациенты и/или родители/законные опекуны должны подписать информированное согласие и согласие, если это применимо.
Критерии исключения:
- Пациенты, ранее проходившие противоопухолевое лечение (включая химиотерапию и/или лучевую терапию)
- Пациенты с предшествующим или текущим диагнозом злокачественной опухоли оболочек периферических нервов.
- Пациенты, которые считаются слишком больными для участия по решению лечащего врача.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
NF-1 без признаков глиомы
|
|
NF-1 с признаками глиомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить закономерности экспрессии микроРНК в ткани глиом низкой степени злокачественности.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценены закономерности экспрессии микроРНК у пациентов с и без результатов визуализации глиом.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Heneghan HM, Miller N, Lowery AJ, Sweeney KJ, Kerin MJ. MicroRNAs as Novel Biomarkers for Breast Cancer. J Oncol. 2009;2009:950201. doi: 10.1155/2010/950201. Epub 2009 Jul 20.
- Zhu W, Qin W, Atasoy U, Sauter ER. Circulating microRNAs in breast cancer and healthy subjects. BMC Res Notes. 2009 May 19;2:89. doi: 10.1186/1756-0500-2-89.
- Albers AC, Gutmann DH. Gliomas in patients with neurofibromatosis type 1. Expert Rev Neurother. 2009 Apr;9(4):535-9. doi: 10.1586/ern.09.4.
- Chai G, Liu N, Ma J, Li H, Oblinger JL, Prahalad AK, Gong M, Chang LS, Wallace M, Muir D, Guha A, Phipps RJ, Hock JM, Yu X. MicroRNA-10b regulates tumorigenesis in neurofibromatosis type 1. Cancer Sci. 2010 Sep;101(9):1997-2004. doi: 10.1111/j.1349-7006.2010.01616.x.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- J.D. Storey, A direct approach to false discovery rates. JRSS B 64 (2002) 479-498.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Новообразования нервной оболочки
- Неопластические синдромы, наследственные
- Нейро-кожные синдромы
- Новообразования периферической нервной системы
- Нейрофиброматоз
- Нейрофиброматоз 1
- Нейрофиброма
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-14927
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .