Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MikroRNA u pacientů s neurofibromatózou typu 1

MikroRNA jako markery onemocnění pro nádory centrálního nervového systému u pacientů s neurofibromatózou typu 1

MikroRNA jsou malé molekuly, které byly nedávno objeveny v buňkách. Je známo, že jsou zodpovědné za normální vývoj buněk a když jsou narušeny, mohou přispět k rozvoji rakoviny. Bylo provedeno mnoho předchozích studií hodnotících expresi mikroRNA v normálních tkáních a také v široké škále rakovin.

Nedávno byly detekovány mikroRNA z nádorových buněk, které cirkulují v krvi pacientů s rakovinou. To představuje novou příležitost k posouzení užitečnosti mikroRNA v krvi jako časného prediktoru rakoviny a také jako markeru odpovědi na terapii. Nebyly provedeny žádné předchozí studie hodnotící mikroRNA v archivované nádorové tkáni a krvi pacientů s neurofibromatózou typu 1 (NF-1). Vyšetřovatelé navrhují studii proveditelnosti k vyhodnocení přítomnosti mikroRNA v archivované nádorové tkáni a krvi pacientů s NF-1. Pokud jsou výzkumníci schopni identifikovat cirkulující mikroRNA v této populaci dětských pacientů, budou na těchto datech stavět při navrhování budoucí studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast ve studii bude nabídnuta pacientům ve věku od 2 let do 21 let, kteří budou navštěvovat rutinní kliniku neurofibromatózy v Children's Memorial Hospital a Lurie Children's Hospital v Chicagu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti jsou ve věku od 2 let do 21 let.
  • Pacienti s NF-1 jsou sledováni na klinice neurofibromatózy.
  • Pacienti podstoupili zobrazení MRI během 24 měsíců před zařazením do studie.
  • Pacienti mohou mít známé souběžné malignity, jako je plexiformní neurofibrom.
  • Pacienti a/nebo rodiče/zákonní zástupci musí podepsat informovaný souhlas a souhlas, je-li to relevantní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve podstoupili léčbu zaměřenou na nádor (včetně chemoterapie a/nebo ozařování)
  • Pacienti s předchozí nebo současnou diagnózou maligního tumoru pochvy periferního nervu.
  • Pacienti, kteří jsou považováni za příliš nemocné na to, aby se účastnili, jak určí jejich ošetřující lékař
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NF-1 bez průkazu gliomu
NF-1 s důkazem gliomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte vzorce exprese miRNA ve tkáni gliomů nízkého stupně
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoceny vzorce exprese miRNA mezi pacienty s a bez zobrazovacích nálezů gliomů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit