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MicroRNA in pazienti con neurofibromatosi di tipo 1

MicroRNA come marcatori di malattia per tumori del sistema nervoso centrale in pazienti con neurofibromatosi di tipo 1

I microRNA sono piccole molecole scoperte recentemente nelle cellule. Sono noti per essere responsabili del normale sviluppo delle cellule e quando vengono interrotti possono contribuire allo sviluppo del cancro. Sono stati condotti molti studi precedenti per valutare l’espressione dei microRNA nei tessuti normali e in un’ampia varietà di tumori.

Recentemente, sono stati rilevati microRNA provenienti da cellule tumorali circolanti nel sangue di pazienti affetti da cancro. Ciò rappresenta una nuova opportunità per valutare l’utilità dei microRNA nel sangue come predittore precoce del cancro e come indicatore di risposta alla terapia. Non sono stati condotti studi precedenti per valutare i microRNA nel tessuto tumorale archiviato e nel sangue di pazienti con neurofibromatosi di tipo 1 (NF-1). I ricercatori propongono uno studio di fattibilità per valutare la presenza di microRNA nel tessuto tumorale archiviato e nel sangue di pazienti con NF-1. Se i ricercatori saranno in grado di identificare i microRNA circolanti in questa popolazione di pazienti pediatrici, si baseranno su questi dati per proporre uno studio futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La partecipazione allo studio sarà offerta a pazienti di età compresa tra 2 e 21 anni visitati per una visita di routine presso la Neurofibromatosis Clinic presso il Children's Memorial Hospital e il Lurie Children's Hospital di Chicago.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 2 e 21 anni.
  • Pazienti con NF-1 seguiti nella Clinica Neurofibromatosi.
  • I pazienti sono stati sottoposti a risonanza magnetica nei 24 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
  • I pazienti possono avere tumori maligni concomitanti noti come il neurofibroma plessiforme.
  • I pazienti e/o i genitori/tutori legali devono aver firmato un consenso informato e un consenso, ove applicabile.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto in precedenza una terapia mirata al tumore (inclusa chemioterapia e/o radioterapia)
  • Pazienti con una diagnosi precedente o attuale di tumore maligno della guaina dei nervi periferici.
  • Pazienti considerati troppo malati per partecipare come stabilito dal loro medico curante
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
NF-1 senza evidenza di glioma
NF-1 con evidenza di glioma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i modelli di espressione dei miRNA nel tessuto dei gliomi di basso grado
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modelli di espressione di miRNA valutati tra pazienti con e senza risultati di imaging di gliomi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2012

Primo Inserito (Stimato)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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