Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MikroRNA hos pasienter med nevrofibromatose type 1

MikroRNA som sykdomsmarkører for svulster i sentralnervesystemet hos pasienter med nevrofibromatose type 1

MikroRNA er små molekyler som nylig har blitt oppdaget i celler. De er kjent for å være ansvarlige for normal utvikling av celler, og når de blir forstyrret kan de bidra til utvikling av kreft. Mange tidligere studier har blitt gjort for å evaluere uttrykket av mikroRNA i normalt vev så vel som i en rekke kreftformer.

Nylig er det påvist mikroRNA fra tumorceller som sirkulerer i blodet til pasienter med kreft. Dette gir en ny mulighet til å vurdere nytten av mikroRNA i blodet som en tidlig prediktor for kreft, så vel som en markør for respons på terapi. Det er ikke utført tidligere studier for å evaluere mikroRNA i arkivert tumorvev og blod fra pasienter med Neurofibromatosis type 1 (NF-1). Etterforskerne foreslår en mulighetsstudie for å evaluere tilstedeværelsen av mikroRNA i arkivert tumorvev og blodet til pasienter med NF-1. Hvis etterforskerne er i stand til å identifisere sirkulerende mikroRNA i denne populasjonen av pediatriske pasienter, vil de bygge på disse dataene i å foreslå en fremtidig studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakelse i studien vil bli tilbudt pasienter i alderen 2 år til 21 år som blir sett for et rutinebesøk i Neurofibromatosis Clinic ved Children's Memorial Hospital og Lurie Children's Hospital i Chicago.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 2 år til 21 år.
  • Pasienter med NF-1 følges i Neurofibromatosis Clinic.
  • Pasienter har hatt MR-avbildning i løpet av de 24 månedene før de ble registrert i studien.
  • Pasienter kan ha kjente samtidige maligniteter som plexiform neurofibroma.
  • Pasienter og/eller foreldre/foresatte må ha signert et informert samtykke og samtykke når det er aktuelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt tidligere tumorrettet behandling (inkludert kjemoterapi og/eller stråling)
  • Pasienter med en tidligere eller nåværende diagnose av en ondartet svulst i perifer nerveskjede.
  • Pasienter som anses for syke til å delta som bestemt av deres behandlende lege
  • Pasienter som er gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
NF-1 uten tegn på gliom
NF-1 med tegn på gliom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer miRNA-ekspresjonsmønstre i vev av lavgradige gliomer
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluerte miRNA-ekspresjonsmønstre mellom pasienter med og uten bildedannende funn av gliomer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

9. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere