- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595139
MikroRNA hos pasienter med nevrofibromatose type 1
MikroRNA som sykdomsmarkører for svulster i sentralnervesystemet hos pasienter med nevrofibromatose type 1
MikroRNA er små molekyler som nylig har blitt oppdaget i celler. De er kjent for å være ansvarlige for normal utvikling av celler, og når de blir forstyrret kan de bidra til utvikling av kreft. Mange tidligere studier har blitt gjort for å evaluere uttrykket av mikroRNA i normalt vev så vel som i en rekke kreftformer.
Nylig er det påvist mikroRNA fra tumorceller som sirkulerer i blodet til pasienter med kreft. Dette gir en ny mulighet til å vurdere nytten av mikroRNA i blodet som en tidlig prediktor for kreft, så vel som en markør for respons på terapi. Det er ikke utført tidligere studier for å evaluere mikroRNA i arkivert tumorvev og blod fra pasienter med Neurofibromatosis type 1 (NF-1). Etterforskerne foreslår en mulighetsstudie for å evaluere tilstedeværelsen av mikroRNA i arkivert tumorvev og blodet til pasienter med NF-1. Hvis etterforskerne er i stand til å identifisere sirkulerende mikroRNA i denne populasjonen av pediatriske pasienter, vil de bygge på disse dataene i å foreslå en fremtidig studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 2 år til 21 år.
- Pasienter med NF-1 følges i Neurofibromatosis Clinic.
- Pasienter har hatt MR-avbildning i løpet av de 24 månedene før de ble registrert i studien.
- Pasienter kan ha kjente samtidige maligniteter som plexiform neurofibroma.
- Pasienter og/eller foreldre/foresatte må ha signert et informert samtykke og samtykke når det er aktuelt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt tidligere tumorrettet behandling (inkludert kjemoterapi og/eller stråling)
- Pasienter med en tidligere eller nåværende diagnose av en ondartet svulst i perifer nerveskjede.
- Pasienter som anses for syke til å delta som bestemt av deres behandlende lege
- Pasienter som er gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NF-1 uten tegn på gliom
|
|
NF-1 med tegn på gliom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer miRNA-ekspresjonsmønstre i vev av lavgradige gliomer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluerte miRNA-ekspresjonsmønstre mellom pasienter med og uten bildedannende funn av gliomer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Heneghan HM, Miller N, Lowery AJ, Sweeney KJ, Kerin MJ. MicroRNAs as Novel Biomarkers for Breast Cancer. J Oncol. 2009;2009:950201. doi: 10.1155/2010/950201. Epub 2009 Jul 20.
- Zhu W, Qin W, Atasoy U, Sauter ER. Circulating microRNAs in breast cancer and healthy subjects. BMC Res Notes. 2009 May 19;2:89. doi: 10.1186/1756-0500-2-89.
- Albers AC, Gutmann DH. Gliomas in patients with neurofibromatosis type 1. Expert Rev Neurother. 2009 Apr;9(4):535-9. doi: 10.1586/ern.09.4.
- Chai G, Liu N, Ma J, Li H, Oblinger JL, Prahalad AK, Gong M, Chang LS, Wallace M, Muir D, Guha A, Phipps RJ, Hock JM, Yu X. MicroRNA-10b regulates tumorigenesis in neurofibromatosis type 1. Cancer Sci. 2010 Sep;101(9):1997-2004. doi: 10.1111/j.1349-7006.2010.01616.x.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- J.D. Storey, A direct approach to false discovery rates. JRSS B 64 (2002) 479-498.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Nevrokutane syndromer
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Nevrofibromatoser
- Nevrofibromatose 1
- Nevrofibrom
Andre studie-ID-numre
- 2012-14927
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .