MikroRNA u pacjentów z nerwiakowłókniakowatością typu 1
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
MikroRNA jako markery choroby nowotworów ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z neurofibromatozą typu 1
MikroRNA to małe cząsteczki, które niedawno odkryto w komórkach. Wiadomo, że są odpowiedzialne za prawidłowy rozwój komórek, a ich zaburzenia mogą przyczyniać się do rozwoju raka. Przeprowadzono wiele wcześniejszych badań oceniających ekspresję mikroRNA w normalnych tkankach, a także w wielu różnych nowotworach.
Niedawno wykryto, że mikroRNA z komórek nowotworowych krążą we krwi pacjentów chorych na raka. Stwarza to nową możliwość oceny przydatności mikroRNA we krwi jako wczesnego prognostyka raka, a także markera odpowiedzi na terapię. Nie przeprowadzono wcześniejszych badań oceniających mikroRNA w archiwalnej tkance nowotworowej i krwi pacjentów z neurofibromatozą typu 1 (NF-1). Badacze proponują studium wykonalności w celu oceny obecności mikroRNA w archiwalnej tkance nowotworowej i krwi pacjentów z NF-1. Jeśli badaczom uda się zidentyfikować krążące mikroRNA w tej populacji pacjentów pediatrycznych, wykorzystają te dane, proponując przyszłe badanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Udział w badaniu zostanie zaproponowany pacjentom w wieku od 2 do 21 lat zgłaszającym się na rutynową wizytę w Klinice Neurofibromatozy w Children's Memorial Hospital i Lurie Children's Hospital w Chicago.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 2 do 21 lat.
- Pacjenci z NF-1 pod obserwacją w Klinice Neurofibromatozy.
- W ciągu 24 miesięcy przed włączeniem do badania pacjenci mieli wykonywane badanie MRI.
- U pacjentów mogły występować współistniejące nowotwory złośliwe, takie jak nerwiakowłókniak splotowaty.
- Pacjenci i/lub rodzice/opiekunowie prawni muszą podpisać świadomą zgodę i zgodę, jeśli ma to zastosowanie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej terapię ukierunkowaną na nowotwór (w tym chemioterapię i (lub) radioterapię)
- Pacjenci z wcześniej lub obecnie rozpoznanym złośliwym nowotworem osłonek nerwów obwodowych.
- Pacjenci uznani za zbyt chorych, aby uczestniczyć w badaniu, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NF-1 bez cech glejaka
|
|
NF-1 z cechami glejaka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wzorców ekspresji miRNA w tkance glejaków o niskim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceniono wzorce ekspresji miRNA u pacjentów z wynikami badań obrazowych glejaków i bez nich
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Heneghan HM, Miller N, Lowery AJ, Sweeney KJ, Kerin MJ. MicroRNAs as Novel Biomarkers for Breast Cancer. J Oncol. 2009;2009:950201. doi: 10.1155/2010/950201. Epub 2009 Jul 20.
- Zhu W, Qin W, Atasoy U, Sauter ER. Circulating microRNAs in breast cancer and healthy subjects. BMC Res Notes. 2009 May 19;2:89. doi: 10.1186/1756-0500-2-89.
- Albers AC, Gutmann DH. Gliomas in patients with neurofibromatosis type 1. Expert Rev Neurother. 2009 Apr;9(4):535-9. doi: 10.1586/ern.09.4.
- Chai G, Liu N, Ma J, Li H, Oblinger JL, Prahalad AK, Gong M, Chang LS, Wallace M, Muir D, Guha A, Phipps RJ, Hock JM, Yu X. MicroRNA-10b regulates tumorigenesis in neurofibromatosis type 1. Cancer Sci. 2010 Sep;101(9):1997-2004. doi: 10.1111/j.1349-7006.2010.01616.x.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- J.D. Storey, A direct approach to false discovery rates. JRSS B 64 (2002) 479-498.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Zespoły nerwowo-skórne
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nerwiakowłókniakowatość
- Nerwiakowłókniakowatość 1
- Nerwiakowłókniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-14927
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .