このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Ulcer Monitoring in Diabetes Mellitus (Telesaar)

2013年6月4日 更新者：Johnny Froekjaer

Impact Assessment by Introducing Telemedicine Consultations for Treatment of Diabetic Patients With Foot Ulcers in Region of Southern Denmark - Randomized Prospective Study

Telemedicine technology enables a direct and online text- and image communication in the treatment system from patient to the ulcer specialist. The technology is expected to have patient-related, economic and therapeutic benefits. The study is a substudy of a larger project entitled "Renewing Health", where also the economic and management aspects are highlighted. However, only few randomized prospective studies are conducted in this field. The purpose of the study is in a randomized prospective study, to assess the impact of the introduction of the telemedicine technology as consultation form between ulcer-nurses in the primary sector and the wound clinics at the hospitals in the region. It is assessed whether the technology can be adopted without incurring the patient a risk. The study aims to perform an impact analysis of the introduction of new technologies for telemedicine wound monitoring in the treatment of diabetic foot ulcers through different studies.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Through randomized and prospective studies the project will show whether a telemedicine approach to wound care can be used as an alternative to traditional attendance at a wound clinic and document whether this consultation form provides a greater patient-satisfaction and cost savings. The project will document that telemedicine is equivalent to conventional outpatient attendance from a therapeutic aspect in terms of number of hospitalizations, number of extra controls, acute interventions and wound healing.

The project is also investigating the extent of time spent on the personnel side using telemedicine consultations compared with conventional outpatient appearances.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Region of Southern Denmark
      • Esbjerg、Region of Southern Denmark、デンマーク、6700
        • 募集
        • South-west Hospital
      • Kolding、Region of Southern Denmark、デンマーク、6000
        • 募集
        • Lillebaelt Hospital
      • Odense、Region of Southern Denmark、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense University Hospital
      • Soenderborg、Region of Southern Denmark、デンマーク、6400
        • 募集
        • Hospital South Jutland
      • Svendborg、Region of Southern Denmark、デンマーク、5700
        • 募集
        • Svendborg Hospital
      • Vejle、Region of Southern Denmark、デンマーク、7100
        • 募集
        • Hospital Lillebaelt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Having diabetic foot ulcer
  • Referred for out-patient clinic treatment by general practitioner
  • Referred for out-patient clinic treatment by a surgical department
  • Living in Region of Southern Denmark

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorder
  • Dementia
  • Chronic alcohol abuse which can affect compliance
  • Other disorder then diabetes mellitus that have caused foot ulcer (rheumatoid arthritis or arthritis urica)
  • Serious kidney disease which requires dialysis
  • Previous foot ulcer - which was part of the study
  • Expected healing within 2-4 weeks where only one control (final) is expected

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Control
Control group. Regular treatment.
実験的：Diabetes ulcer monitoring
Receives a telemedicine intervention: Diabetes ulcer monitoring.
手順：telemedicine consultations
Replacing 2 out of 3 patient visits to out-patient clinic at hospital with treatment at home from visiting nurse and telemedicine consultations with the specialist doctor.
他の名前：
  • pleje.net

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Admissions to hospital
時間枠：from time of inclusion until treatment completed, assessed up to 52 weeks
The number of admissions, incl, beddays, to hospital relating to ulcer treatment for each randomised patient during the treatment period.
from time of inclusion until treatment completed, assessed up to 52 weeks
Surgical procedures
時間枠：from time of inclusion until completed treatment, assessed up to 52 weeks
The number of surgical procedures (incl. amputations) performed at hospital in realtion to the ulcer during the treatment period.
from time of inclusion until completed treatment, assessed up to 52 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ulcer healing
時間枠：Progress is measured at minimum every 4 weeks during treatment period, assessed up to 52 weeks
The time from inclusion and start of treatment until ulcer is healed and treatment is stopped.
Progress is measured at minimum every 4 weeks during treatment period, assessed up to 52 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johnny Froekjaer

協力者

European Commission
Region of Southern Denmark

捜査官

  • スタディディレクター：Benjamin S. Rasmussen, MD、Odense University Hospital
  • 主任研究者：Johnny Froekjaer, MD、Odense University Hospital
  • スタディチェア：Knud B. Yderstraede, MD、Odense University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (予想される)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月4日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Telesaar RH_3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する