Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulcer Monitoring in Diabetes Mellitus (Telesaar)

4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Johnny Froekjaer

Impact Assessment by Introducing Telemedicine Consultations for Treatment of Diabetic Patients With Foot Ulcers in Region of Southern Denmark - Randomized Prospective Study

Telemedicine technology enables a direct and online text- and image communication in the treatment system from patient to the ulcer specialist. The technology is expected to have patient-related, economic and therapeutic benefits. The study is a substudy of a larger project entitled "Renewing Health", where also the economic and management aspects are highlighted. However, only few randomized prospective studies are conducted in this field. The purpose of the study is in a randomized prospective study, to assess the impact of the introduction of the telemedicine technology as consultation form between ulcer-nurses in the primary sector and the wound clinics at the hospitals in the region. It is assessed whether the technology can be adopted without incurring the patient a risk. The study aims to perform an impact analysis of the introduction of new technologies for telemedicine wound monitoring in the treatment of diabetic foot ulcers through different studies.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Through randomized and prospective studies the project will show whether a telemedicine approach to wound care can be used as an alternative to traditional attendance at a wound clinic and document whether this consultation form provides a greater patient-satisfaction and cost savings. The project will document that telemedicine is equivalent to conventional outpatient attendance from a therapeutic aspect in terms of number of hospitalizations, number of extra controls, acute interventions and wound healing.

The project is also investigating the extent of time spent on the personnel side using telemedicine consultations compared with conventional outpatient appearances.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region of Southern Denmark
      • Esbjerg, Region of Southern Denmark, Dania, 6700
        • Rekrutacyjny
        • South-west Hospital
      • Kolding, Region of Southern Denmark, Dania, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Lillebaelt Hospital
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
      • Soenderborg, Region of Southern Denmark, Dania, 6400
        • Rekrutacyjny
        • Hospital South Jutland
      • Svendborg, Region of Southern Denmark, Dania, 5700
        • Rekrutacyjny
        • Svendborg Hospital
      • Vejle, Region of Southern Denmark, Dania, 7100
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Lillebaelt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Having diabetic foot ulcer
  • Referred for out-patient clinic treatment by general practitioner
  • Referred for out-patient clinic treatment by a surgical department
  • Living in Region of Southern Denmark

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorder
  • Dementia
  • Chronic alcohol abuse which can affect compliance
  • Other disorder then diabetes mellitus that have caused foot ulcer (rheumatoid arthritis or arthritis urica)
  • Serious kidney disease which requires dialysis
  • Previous foot ulcer - which was part of the study
  • Expected healing within 2-4 weeks where only one control (final) is expected

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control
Control group. Regular treatment.
Eksperymentalny: Diabetes ulcer monitoring
Receives a telemedicine intervention: Diabetes ulcer monitoring.
Procedura: telemedicine consultations
Replacing 2 out of 3 patient visits to out-patient clinic at hospital with treatment at home from visiting nurse and telemedicine consultations with the specialist doctor.
Inne nazwy:
  • pleje.net

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Admissions to hospital
Ramy czasowe: from time of inclusion until treatment completed, assessed up to 52 weeks
The number of admissions, incl, beddays, to hospital relating to ulcer treatment for each randomised patient during the treatment period.
from time of inclusion until treatment completed, assessed up to 52 weeks
Surgical procedures
Ramy czasowe: from time of inclusion until completed treatment, assessed up to 52 weeks
The number of surgical procedures (incl. amputations) performed at hospital in realtion to the ulcer during the treatment period.
from time of inclusion until completed treatment, assessed up to 52 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulcer healing
Ramy czasowe: Progress is measured at minimum every 4 weeks during treatment period, assessed up to 52 weeks
The time from inclusion and start of treatment until ulcer is healed and treatment is stopped.
Progress is measured at minimum every 4 weeks during treatment period, assessed up to 52 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnny Froekjaer

Współpracownicy

European Commission
Region of Southern Denmark

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Benjamin S. Rasmussen, MD, Odense University Hospital
  • Główny śledczy: Johnny Froekjaer, MD, Odense University Hospital
  • Krzesło do nauki: Knud B. Yderstraede, MD, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telesaar RH_3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj