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Ulcer Monitoring in Diabetes Mellitus (Telesaar)

2013년 6월 4일 업데이트: Johnny Froekjaer

Impact Assessment by Introducing Telemedicine Consultations for Treatment of Diabetic Patients With Foot Ulcers in Region of Southern Denmark - Randomized Prospective Study

Telemedicine technology enables a direct and online text- and image communication in the treatment system from patient to the ulcer specialist. The technology is expected to have patient-related, economic and therapeutic benefits. The study is a substudy of a larger project entitled "Renewing Health", where also the economic and management aspects are highlighted. However, only few randomized prospective studies are conducted in this field. The purpose of the study is in a randomized prospective study, to assess the impact of the introduction of the telemedicine technology as consultation form between ulcer-nurses in the primary sector and the wound clinics at the hospitals in the region. It is assessed whether the technology can be adopted without incurring the patient a risk. The study aims to perform an impact analysis of the introduction of new technologies for telemedicine wound monitoring in the treatment of diabetic foot ulcers through different studies.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Through randomized and prospective studies the project will show whether a telemedicine approach to wound care can be used as an alternative to traditional attendance at a wound clinic and document whether this consultation form provides a greater patient-satisfaction and cost savings. The project will document that telemedicine is equivalent to conventional outpatient attendance from a therapeutic aspect in terms of number of hospitalizations, number of extra controls, acute interventions and wound healing.

The project is also investigating the extent of time spent on the personnel side using telemedicine consultations compared with conventional outpatient appearances.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region of Southern Denmark
      • Esbjerg, Region of Southern Denmark, 덴마크, 6700
        • 모병
        • South-west Hospital
      • Kolding, Region of Southern Denmark, 덴마크, 6000
        • 모병
        • Lillebaelt Hospital
      • Odense, Region of Southern Denmark, 덴마크, 5000
        • 모병
        • Odense University Hospital
      • Soenderborg, Region of Southern Denmark, 덴마크, 6400
        • 모병
        • Hospital South Jutland
      • Svendborg, Region of Southern Denmark, 덴마크, 5700
        • 모병
        • Svendborg Hospital
      • Vejle, Region of Southern Denmark, 덴마크, 7100
        • 모병
        • Hospital Lillebaelt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Having diabetic foot ulcer
  • Referred for out-patient clinic treatment by general practitioner
  • Referred for out-patient clinic treatment by a surgical department
  • Living in Region of Southern Denmark

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorder
  • Dementia
  • Chronic alcohol abuse which can affect compliance
  • Other disorder then diabetes mellitus that have caused foot ulcer (rheumatoid arthritis or arthritis urica)
  • Serious kidney disease which requires dialysis
  • Previous foot ulcer - which was part of the study
  • Expected healing within 2-4 weeks where only one control (final) is expected

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
Control group. Regular treatment.
실험적: Diabetes ulcer monitoring
Receives a telemedicine intervention: Diabetes ulcer monitoring.
절차: telemedicine consultations
Replacing 2 out of 3 patient visits to out-patient clinic at hospital with treatment at home from visiting nurse and telemedicine consultations with the specialist doctor.
다른 이름들:
  • pleje.net

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Admissions to hospital
기간: from time of inclusion until treatment completed, assessed up to 52 weeks
The number of admissions, incl, beddays, to hospital relating to ulcer treatment for each randomised patient during the treatment period.
from time of inclusion until treatment completed, assessed up to 52 weeks
Surgical procedures
기간: from time of inclusion until completed treatment, assessed up to 52 weeks
The number of surgical procedures (incl. amputations) performed at hospital in realtion to the ulcer during the treatment period.
from time of inclusion until completed treatment, assessed up to 52 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ulcer healing
기간: Progress is measured at minimum every 4 weeks during treatment period, assessed up to 52 weeks
The time from inclusion and start of treatment until ulcer is healed and treatment is stopped.
Progress is measured at minimum every 4 weeks during treatment period, assessed up to 52 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johnny Froekjaer

협력자

European Commission
Region of Southern Denmark

수사관

  • 연구 책임자: Benjamin S. Rasmussen, MD, Odense University Hospital
  • 수석 연구원: Johnny Froekjaer, MD, Odense University Hospital
  • 연구 의자: Knud B. Yderstraede, MD, Odense University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Telesaar RH_3

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