Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulcer Monitoring in Diabetes Mellitus (Telesaar)

4. juni 2013 oppdatert av: Johnny Froekjaer

Impact Assessment by Introducing Telemedicine Consultations for Treatment of Diabetic Patients With Foot Ulcers in Region of Southern Denmark - Randomized Prospective Study

Telemedicine technology enables a direct and online text- and image communication in the treatment system from patient to the ulcer specialist. The technology is expected to have patient-related, economic and therapeutic benefits. The study is a substudy of a larger project entitled "Renewing Health", where also the economic and management aspects are highlighted. However, only few randomized prospective studies are conducted in this field. The purpose of the study is in a randomized prospective study, to assess the impact of the introduction of the telemedicine technology as consultation form between ulcer-nurses in the primary sector and the wound clinics at the hospitals in the region. It is assessed whether the technology can be adopted without incurring the patient a risk. The study aims to perform an impact analysis of the introduction of new technologies for telemedicine wound monitoring in the treatment of diabetic foot ulcers through different studies.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Through randomized and prospective studies the project will show whether a telemedicine approach to wound care can be used as an alternative to traditional attendance at a wound clinic and document whether this consultation form provides a greater patient-satisfaction and cost savings. The project will document that telemedicine is equivalent to conventional outpatient attendance from a therapeutic aspect in terms of number of hospitalizations, number of extra controls, acute interventions and wound healing.

The project is also investigating the extent of time spent on the personnel side using telemedicine consultations compared with conventional outpatient appearances.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Region of Southern Denmark
      • Esbjerg, Region of Southern Denmark, Danmark, 6700
        • Rekruttering
        • South-west Hospital
      • Kolding, Region of Southern Denmark, Danmark, 6000
        • Rekruttering
        • Lillebaelt Hospital
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
      • Soenderborg, Region of Southern Denmark, Danmark, 6400
        • Rekruttering
        • Hospital South Jutland
      • Svendborg, Region of Southern Denmark, Danmark, 5700
        • Rekruttering
        • Svendborg Hospital
      • Vejle, Region of Southern Denmark, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Hospital Lillebaelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Having diabetic foot ulcer
  • Referred for out-patient clinic treatment by general practitioner
  • Referred for out-patient clinic treatment by a surgical department
  • Living in Region of Southern Denmark

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorder
  • Dementia
  • Chronic alcohol abuse which can affect compliance
  • Other disorder then diabetes mellitus that have caused foot ulcer (rheumatoid arthritis or arthritis urica)
  • Serious kidney disease which requires dialysis
  • Previous foot ulcer - which was part of the study
  • Expected healing within 2-4 weeks where only one control (final) is expected

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control
Control group. Regular treatment.
Eksperimentell: Diabetes ulcer monitoring
Receives a telemedicine intervention: Diabetes ulcer monitoring.
Fremgangsmåte: telemedicine consultations
Replacing 2 out of 3 patient visits to out-patient clinic at hospital with treatment at home from visiting nurse and telemedicine consultations with the specialist doctor.
Andre navn:
  • pleje.net

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Admissions to hospital
Tidsramme: from time of inclusion until treatment completed, assessed up to 52 weeks
The number of admissions, incl, beddays, to hospital relating to ulcer treatment for each randomised patient during the treatment period.
from time of inclusion until treatment completed, assessed up to 52 weeks
Surgical procedures
Tidsramme: from time of inclusion until completed treatment, assessed up to 52 weeks
The number of surgical procedures (incl. amputations) performed at hospital in realtion to the ulcer during the treatment period.
from time of inclusion until completed treatment, assessed up to 52 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulcer healing
Tidsramme: Progress is measured at minimum every 4 weeks during treatment period, assessed up to 52 weeks
The time from inclusion and start of treatment until ulcer is healed and treatment is stopped.
Progress is measured at minimum every 4 weeks during treatment period, assessed up to 52 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnny Froekjaer

Samarbeidspartnere

European Commission
Region of Southern Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Benjamin S. Rasmussen, MD, Odense University Hospital
  • Hovedetterforsker: Johnny Froekjaer, MD, Odense University Hospital
  • Studiestol: Knud B. Yderstraede, MD, Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Telesaar RH_3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på telemedicine consultations

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere