中等度から重度の狭窄を伴う MCA の血行動態変化を評価するための造影超音波の適用
2012年6月11日 更新者：Bin Xu, MD、Capital Medical University
24週間のアトルバスタチン治療後の中等度から重度の狭窄を伴うMCAの血行動態変化を評価するための造影超音波の適用
目的：
CEUS、CTA、およびDSAを使用して、24週間のアトルバスタチン治療後の頭蓋内血行動態およびMCA狭窄の変化を監視および評価する。
研究デザイン:
合計30人の患者（60本の動脈）がこの研究に登録され、スクリーニング前の6か月以内にMCA梗塞があり、脳卒中前にスタチン治療を受けていません。
適格な患者は、24週間アトルバスタチン40mg治療を受けます。 血行動態の変化と MCA 狭窄は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で CEUS を使用して評価されます。 MCA狭窄、血流速度、および臨床症状は、各来院時に評価され、ベースラインと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
内側と重度に狭いMCAに起因する脳梗塞は、3種類のスクリーニング法によって決定されます.最初のスクリーニングでは、脳卒中またはTIAの既往歴があるMCA領域の脳梗塞患者は、6か月以内にクリニックの脳卒中測定表、transstadialによって決定されますドップラー超音波検査 (TCD) 頸動脈超音波検査および頭蓋骨 CT。
2 番目の MAC 領域の梗塞と血管狭窄は、頭蓋骨の磁気共鳴 (MRI) と磁気共鳴血管イメージング (MRA) によって決定され、MCA 傾向の血流動態の特徴と狭窄範囲は強化型超音波検査法 (CEVS) によって観察されます。現在ゴールドスタンダードとされているDSA検査および/またはCTAによりMCA狭窄度を測定します。速度は、治療後 3 か月および 6 か月の基本ラインでそれぞれ訪問および分析される動的に観察されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100038
- 募集
- FuXing Hospital,Capital Medicial University
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コンタクト：
- Xu Bin, master
- 電話番号：86-010-88062285
- メール：xubincj1992@yahoo.com.cn
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主任研究者：
- Xu Bin, master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -スクリーニング前の6か月以内に中等度から重度の狭窄を伴う片側性のMCA梗塞を起こし、脳卒中前にスタチン治療を受けていない患者。
除外基準:
- 頭蓋外頸動脈の側部が70～100%重度の狭窄または閉塞
- 脳梗塞による椎骨脳底動脈病変
- リウマチ性心疾患、心房細動の心疾患をお持ちの方、脳出血患者
- 深刻な肝機能と腎機能は完全な患者ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトルバスタチン
スクリーニング前の6か月以内にMCA梗塞を起こし、脳卒中前にスタチン治療を受けていない30人の患者。
この研究では、アトルバスタチン 40mg を 24 週間投与し、治療後の頭蓋内血行動態の変化を監視および評価します。
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1 日あたり 40 mg、24 週間の期間
他の名前：
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NO_INTERVENTION：比較
スクリーニング前の6か月以内にMCA梗塞を起こし、スタチン治療を受けていない30人の患者。
ベースラインとして頭蓋内血行動態を監視および評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態の変化とMCA狭窄
時間枠：アトルバスタチン 40mg を 24 週間投与
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血行動態の変化は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で CEUS を使用して評価されます。
アトルバスタチンの効果を評価するために、ベースラインを 3 か月と比較し、ベースラインを 6 か月と比較します。
メジャー データの統計分析は、SAS 9.13 英語版で実施されたグループ T 検定によって行われます。
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アトルバスタチン 40mg を 24 週間投与
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhong Qin, master、science study Dept
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予期された)
2013年3月1日
研究の完了 (予期された)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月11日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WS1788891-22-CT25
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