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Applicazione dell'ecografia con potenziamento del contrasto per valutare il cambiamento emodinamico nella MCA con stenosi da moderata a grave

11 giugno 2012 aggiornato da: Bin Xu, MD, Capital Medical University

Applicazione dell'ecografia con miglioramento del contrasto per valutare il cambiamento emodinamico nella MCA con stenosi da moderata a grave dopo 24 settimane di trattamento con atorvastatina

Obbiettivo:

Monitorare e valutare il cambiamento dell'emodinamica intracranica e della stenosi dell'MCA dopo 24 settimane di trattamento con atorvastatina mediante CEUS, CTA e DSA.

Disegno dello studio:

In questo studio saranno arruolati in totale 30 pazienti (60 arterie), che hanno avuto un infarto MCA entro 6 mesi prima dello screening e non hanno ricevuto alcun trattamento con statine prima dell'ictus.

Il paziente idoneo riceverà un trattamento con atorvastatina 40 mg per 24 settimane. I cambiamenti emodinamici e la stenosi MCA saranno valutati utilizzando CEUS al basale, 3 mesi e 6 mesi. La stenosi dell'MCA, la velocità del flusso sanguigno e i sintomi clinici saranno valutati ad ogni visita e confrontati con il basale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infarto cerebrale provocato da MCA medialmente e fortemente stretto è determinato dal metodo di screening a tre tipi. Per il primo screening i pazienti con infarto cerebrale dell'area MCA che hanno la storia di ictus o TIA In 6 mesi sono determinati dalla tabella clinica di misurazione dell'ictus, transstadiale Ultrasonografia Doppler (TCD) ecografia carotidea e TC del cranio. Per il secondo l'infarto dell'area MAC e il restringimento del vaso sono determinati dalla risonanza magnetica del cranio (MRI) e dall'imaging della risonanza magnetica dei vasi (MRA) e dalla caratteristica della dinamica del flusso sanguigno dell'MCA e dall'estensione ridotta Sono osservati dall'ecografia rafforzata (CEVS) Per il terzo , L'estensione ristretta dell'MCA è misurata dal test DSA che è attualmente considerato un gold standard e/o dal CTA. Il trattamento con atorvastatina 20 mg viene somministrato ai pazienti che usano tutti il ​​medicinale antipiastrinico Il miglioramento dei sintomi clinici Estensione ristretta dell'MCA e flusso sanguigno velocità sono osservate dinamicamente visitate e analizzate rispettivamente alla linea base 3 e 6 mesi dopo il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100038
        • Reclutamento
        • FuXing Hospital,Capital Medicial University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xu Bin, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto un infarto MCA unilaterale con stenosi da moderata a grave entro 6 mesi prima dello screening e non hanno ricevuto alcun trattamento con statine prima dell'ictus.

Criteri di esclusione:

  • Con lato dell'arteria carotide extracranica 70-100% grave restringimento o blocco
  • Lesioni dell'arteria vertebro-basilare causate da infarto cerebrale
  • Hanno cardiopatie reumatiche, la fibrillazione atriale di malattie cardiache, coloro che i pazienti con emorragia cerebrale
  • Grave funzionalità epatica e renale non è pazienti completi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Atorvastatina
30 pazienti che hanno avuto infarto MCA nei 6 mesi precedenti lo screening e non hanno ricevuto alcun trattamento con statine prima dell'ictus.in questo studio, somministreremo loro un trattamento con atorvastatina 40 mg per 24 settimane e monitoreremo e valuteremo il cambiamento dell'emodinamica intracranica dopo il trattamento.
Droga: atorvastatina
40 mg al giorno, durata per 24 settimane
Altri nomi:
  • marchi: FIZER
NESSUN_INTERVENTO: confrontare
30 pazienti che hanno avuto infarto MCA nei 6 mesi precedenti lo screening e non hanno ricevuto alcun trattamento con statine. monitorerà e valuterà l'emodinamica intracranica come linea di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti emodinamici e stenosi MCA
Lasso di tempo: trattamento con atorvastatina 40 mg per 24 settimane
I cambiamenti emodinamici saranno valutati utilizzando CEUS al basale, a 3 mesi e a 6 mesi. Per valutare l'effetto di atorvastatina, confronteremo il basale con 3 mesi e confronteremo il basale con 6 mesi.a l'analisi statistica dei dati di misura è condotta dal test di gruppo T, condotto da SAS 9.13 edizione inglese.
trattamento con atorvastatina 40 mg per 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhong Qin, master, science study Dept

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WS1788891-22-CT25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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