Kontrastia tehostavan ultraäänen soveltaminen hemodynamiikan muutoksen arvioimiseen MCA:ssa keskivaikean tai vaikean ahtauman yhteydessä
maanantai 11. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Bin Xu, MD, Capital Medical University
Kontrastia tehostavan ultraäänen soveltaminen hemodynamiikan muutoksen arvioimiseen MCA:ssa keskivaikean tai vaikean ahtauman yhteydessä 24 viikon atorvastatiinihoidon jälkeen
Tavoite:
Tarkkaile ja arvioi intrakraniaalisen hemodynamiikan ja MCA-stenoosin muutosta 24 viikon atorvastatiinihoidon jälkeen käyttämällä CEUS:a, CTA:ta ja DSA:ta.
Opintojen suunnittelu:
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 30 potilasta (60 valtimoa), joilla oli MCA-infarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja jotka eivät ole saaneet statiinihoitoa ennen aivohalvausta.
Tukikelpoinen potilas saa atorvastatiinia 40 mg 24 viikon ajan. Hemodynamiikan muutokset ja MCA-stenoosi arvioidaan käyttämällä CEUS:a lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. MCA-stenoosi, verenkierron nopeus sekä kliiniset oireet arvioidaan jokaisella käynnillä ja verrataan lähtötasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediaalisesti ja voimakkaasti kapeasta MCA:sta johtuva aivoinfarkti määritetään kolmityyppisellä seulontamenetelmällä. Ensimmäiselle seulonnalle MCA-alueen aivoinfarktipotilaat, joilla on aivohalvaus tai TIA-historia. Doppler-ultraääni (TCD) kaulavaltimon ultraääni ja kallon CT.
Toisessa tapauksessa MAC-alueen infarkti ja verisuonen kapeneminen määritetään kallon magneettikuvauksella (MRI) ja magneettiresonanssisuonten kuvantamisella (MRA) sekä MCA-trendin verenkierron dynamiikan ominaisuus ja kapea laajuus Havaitaan vahvistetun ultraäänitutkimuksen (CEVS) avulla. , MCA kapea mitta mitataan DSA-testillä, jota pidetään tällä hetkellä kultastandardina ja/tai CTA:lla. Atorvastatiini 20 mg Hoitoa annetaan potilaille, jotka kaikki käyttävät verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä Kliinisen oireiden paraneminen MCA kapenee ja verenkierto nopeudet tarkkaillaan dynaamisesti, ja ne analysoidaan peruslinjalla 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100038
- Rekrytointi
- FuXing Hospital,Capital Medicial University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Bin, master
- Puhelinnumero: 86-010-88062285
- Sähköposti: xubincj1992@yahoo.com.cn
-
Päätutkija:
- Xu Bin, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli toispuolinen MCA-infarkti keskivaikealla tai vaikealla stenoosilla 6 kuukauden aikana ennen seulontaa ja jotka eivät ole saaneet statiinihoitoa ennen aivohalvausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniaalisen kaulavaltimon sivu on 70-100 % vakava kapea tai tukkeutunut
- Aivoinfarktin aiheuttamat vertebrobasilaariset valtimovauriot
- Onko reumaattinen sydänsairaus, eteisvärinä ja sydänsairaus, ne, jotka sairastavat aivoverenvuotoa
- Vakava maksan ja munuaisten toiminta ei ole täydellinen potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Atorvastatiini
30 potilasta, joilla oli MCA-infarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja jotka eivät ole saaneet statiinihoitoa ennen aivohalvausta.
Tässä tutkimuksessa annamme heille 40 mg atorvastatiinihoitoa 24 viikon ajan ja seuraamme ja arvioimme intrakraniaalisen hemodynamiikan muutosta hoidon jälkeen.
|
40 mg päivässä, kesto 24 viikkoa
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: vertailla
30 potilasta, joilla oli MCA-infarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja jotka eivät ole saaneet statiinihoitoa.
seuraa ja arvioi intrakraniaalista hemodynamiikkaa lähtötilanteena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynamiikan muutokset ja MCA-stenoosi
Aikaikkuna: sai atorvastatiinia 40 mg 24 viikon ajan
|
Hemodynamiikan muutokset arvioidaan CEUS:n avulla lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
atorvastatiinin vaikutuksen arvioimiseksi vertaamme lähtötasoa 3 kuukauteen ja lähtötasoa 6 kuukauteen.a
Mittaustietojen tilastollinen analyysi suoritetaan ryhmä T -testillä, jonka suorittaa SAS 9.13 English edition.
|
sai atorvastatiinia 40 mg 24 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhong Qin, master, science study Dept
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS1788891-22-CT25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .