Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kontrastního ultrazvuku k vyhodnocení hemodynamických změn u MCA se středně těžkou až těžkou stenózou

11. června 2012 aktualizováno: Bin Xu, MD, Capital Medical University

Aplikace kontrastního ultrazvuku k vyhodnocení hemodynamických změn u MCA se středně těžkou až těžkou stenózou po 24týdenní léčbě atorvastatinem

Objektivní:

Sledovat a hodnotit změnu intrakraniální hemodynamiky a stenózy MCA po 24týdenní léčbě atorvastatinem pomocí CEUS, CTA a DSA.

Studovat design:

Do této studie bude zařazeno celkem 30 pacientů (60 tepen), kteří měli infarkt MCA během 6 měsíců před screeningem a před cévní mozkovou příhodou nedostali žádnou léčbu statiny.

Způsobilý pacient bude dostávat léčbu atorvastatinem 40 mg po dobu 24 týdnů. Hemodynamické změny a stenóza MCA budou hodnoceny pomocí CEUS na začátku, za 3 měsíce a za 6 měsíců. Stenóza MCA, rychlost krevního řečiště a také klinické příznaky budou hodnoceny při každé návštěvě a porovnány s výchozí hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozkový infarkt způsobený mediálně a silně úzkou MCA je určen třítypovou screeningovou metodou. Pro první screening mozkových infarktů u pacientů z oblasti MCA, kteří mají anamnézu cévní mozkové příhody nebo TIA Za 6 měsíců jsou stanoveni klinickou tabulkou měření cévní mozkové příhody, transstadiální Dopplerovská ultrasonografie (TCD) ultrasonografie karotid a CT lebky. Za druhé jsou infarkt oblasti MAC a zúžení cévy určovány magnetickou rezonancí lebky (MRI) a zobrazením cév magnetickou rezonancí (MRA) a trendem MCA dynamika krevního řečiště a úzký rozsah jsou pozorovány zesílenou ultrasonografií (CEVS) Za třetí , Úzký rozsah MCA se měří testem DSA, který je v současnosti považován za zlatý standard a/nebo CTA. Léčba atorvastatinem 20 mg se podává pacientům, kteří všichni užívají protidestičkový lék Zlepšení klinických příznaků Úzký rozsah a krevní oběh MCA rychlosti jsou dynamicky pozorovány, navštěvovány a analyzovány na základní linii 3 a 6 měsíců po léčbě

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100038
        • Nábor
        • FuXing Hospital,Capital Medicial University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xu Bin, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli jednostranný infarkt MCA se středně těžkou až těžkou stenózou během 6 měsíců před screeningem a před cévní mozkovou příhodou nebyli léčeni statiny.

Kritéria vyloučení:

  • Strana extrakraniální krční tepny je 70-100% těžká zúžená nebo blokovaná
  • Vertebrobazilární léze tepny způsobené mozkovým infarktem
  • Mají revmatické onemocnění srdce, fibrilaci síní při onemocnění srdce, pacienti s mozkovým krvácením
  • Závažná funkce jater a ledvin není u pacientů kompletní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Atorvastatin
30 pacientů, kteří měli infarkt MCA během 6 měsíců před screeningem a nedostali žádnou léčbu statiny před cévní mozkovou příhodou.in V této studii jim budeme podávat léčbu atorvastatinem 40 mg po dobu 24 týdnů a sledovat a hodnotit změnu intrakraniální hemodynamiky po léčbě.
Lék: atorvastatin
40 mg denně, trvání po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
  • názvy značek: FIZER
NO_INTERVENTION: porovnat
30 pacientů, kteří měli infarkt MCA během 6 měsíců před screeningem a nepodstoupili žádnou léčbu statiny. bude monitorovat a hodnotit intrakraniální hemodynamiku jako výchozí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické změny a stenóza MCA
Časové okno: dostávali léčbu atorvastatinem 40 mg po dobu 24 týdnů
Hemodynamické změny budou hodnoceny pomocí CEUS na začátku, za 3 měsíce a za 6 měsíců. abychom mohli vyhodnotit účinek atorvastatinu, porovnáme výchozí stav s 3měsíčním a porovnáme výchozí stav s 6měsíčním.a statistickou analýzu naměřených dat provádí test skupiny T, který provádí SAS 9.13 English edition.
dostávali léčbu atorvastatinem 40 mg po dobu 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhong Qin, master, science study Dept

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WS1788891-22-CT25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit