Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kontrastforstærkende ultralyd til at evaluere hæmodynamiske ændringer i MCA med moderat til svær stenose

11. juni 2012 opdateret af: Bin Xu, MD, Capital Medical University

Anvendelse af kontrastforstærkende ultralyd til at evaluere hæmodynamiske ændringer i MCA med moderat til svær stenose efter 24-ugers atorvastatinbehandling

Objektiv:

At overvåge og evaluere ændringen af ​​intrakraniel hæmodynamik og MCA-stenose efter 24-ugers atorvastatinbehandling ved brug af CEUS, CTA og DSA.

Studere design:

I alt 30 patienter (60 arterier) vil blive inkluderet i denne undersøgelse, som havde MCA-infarkt inden for 6 måneder før screening og ikke har modtaget nogen statinbehandling før slagtilfælde.

Berettiget patient vil modtage atorvastatin 40 mg behandling i 24 uger. Hæmodynamiske ændringer og MCA stenose vil blive evalueret ved hjælp af CEUS ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. MCA stenose, blodbanens hastighed samt kliniske symptomer vil blive vurderet ved hvert besøg og sammenlignet med baseline.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det cerebrale infarkt, der er et resultat af medialt og kraftigt smalt MCA, bestemmes af tre-type screening-metoden. For den første screening af hjerneinfarktpatienter i MCA-området, som har slagtilfælde eller TIA-historie. Om 6 måneder bestemmes af klinikkens slagtilfældemåltabell, transstadial Doppler ultralyd (TCD) carotis ultralyd og kranie CT. For det andet bestemmes MAC-områdets infarkt og karindsnævring af kraniets magnetiske resonans (MRI) og magnetisk resonanskar-billeddannelse (MRA), og MCA-tendensen af ​​blodbanens dynamik og snæver udstrækning observeres ved den styrkede ultralyd (CEVS) For den tredje , Den snævre MCA-udstrækning måles ved DSA-testen, der i dag betragtes som en guldstandard og/eller af CTA. Atorvastatin 20mg Behandlingen gives til de patienter, der alle bruger trombocythæmmende medicin Klinikkens symptomforbedring MCA-snævert omfang og blodbanen hastighed er dynamisk observeret besøgt og analyseret på henholdsvis basislinjen 3 og 6 måneder efter behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100038
        • Rekruttering
        • FuXing Hospital,Capital Medicial University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xu Bin, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde MCA-infarkt af ensidig med moderat til svær stenose inden for 6 måneder før screening, og som ikke har modtaget nogen statinbehandling før slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Med side af ekstrakraniel halspulsåre 70-100 % svær smal eller blokeret
  • Vertebrobasilære arterielæsioner forårsaget af hjerneinfarkt
  • Har reumatisk hjertesygdom, atrieflimren af ​​hjertesygdomme, dem, der Hjerneblødning patienter
  • Alvorlig lever-og nyrefunktion er ikke komplet patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Atorvastatin
30 patienter, som havde MCA-infarkt inden for 6 måneder før screening, og som ikke har modtaget nogen statinbehandling før slagtilfælde. denne undersøgelse vil vi give dem atorvastatin 40 mg behandling i 24 uger og overvåge og evaluere ændringen af ​​intrakraniel hæmodynamik efter behandling.
Medicin: atorvastatin
40 mg om dagen, varighed i 24 uger
Andre navne:
  • mærkenavne: FIZER
NO_INTERVENTION: sammenligne
30 patienter, der havde MCA-infarkt inden for 6 måneder før screening, og som ikke har modtaget nogen statinbehandling. vil overvåge og evaluere den intrakranielle hæmodynamik som en baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske ændringer og MCA-stenose
Tidsramme: givet atorvastatin 40 mg behandling i 24 uger
Hæmodynamiske ændringer vil blive evalueret ved hjælp af CEUS ved baseline, 3-måneders og 6-måneders.in For at evaluere effekten af ​​atorvastatin vil vi sammenligne baseline med 3 måneder og sammenligne baseline med 6 måneder.a statistisk analyse af måledata udføres af gruppe T-testen, som udføres af SAS 9.13 engelsk udgave.
givet atorvastatin 40 mg behandling i 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhong Qin, master, science study Dept

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2012

Først opslået (SKØN)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WS1788891-22-CT25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stenose

Kliniske forsøg med atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner