Aplicação de ultrassom com contraste para avaliar alterações hemodinâmicas em ACM com estenose moderada a grave
11 de junho de 2012 atualizado por: Bin Xu, MD, Capital Medical University
Aplicação de ultrassom com contraste para avaliar alterações hemodinâmicas em ACM com estenose moderada a grave após 24 semanas de tratamento com atorvastatina
Objetivo:
Monitorar e avaliar a mudança da hemodinâmica intracraniana e estenose MCA após 24 semanas de tratamento com atorvastatina usando CEUS, CTA e DSA.
Design de estudo:
Um total de 30 pacientes (60 artérias) serão incluídos neste estudo, que tiveram infarto MCA dentro de 6 meses antes da triagem e não receberam nenhum tratamento com estatinas antes do AVC.
O paciente elegível receberá tratamento com atorvastatina 40 mg por 24 semanas. Alterações hemodinâmicas e estenose MCA serão avaliadas usando CEUS na linha de base, 3 meses e 6 meses. A estenose MCA, a velocidade da corrente sanguínea, bem como os sintomas clínicos serão avaliados em cada visita e comparados com a linha de base.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O infarto cerebral resultante de MCA medialmente e fortemente estreito é determinado pelo método de triagem de três tipos. Para a primeira triagem, pacientes com infarto cerebral da área MCA que têm histórico de AVC ou AIT em 6 meses são determinados pela tabela de medidas clínicas de AVC, transestadial Ultrassonografia Doppler (TCD), ultrassonografia de carótida e TC de crânio.
Para o segundo, o infarto da área MAC e o estreitamento dos vasos são determinados pela ressonância magnética do crânio (MRI) e ressonância magnética dos vasos (MRA) e o recurso de dinâmica da corrente sanguínea da tendência MCA e extensão estreita são observados pela ultrassonografia reforçada (CEVS) Para o terceiro , A extensão estreita da MCA é medida pelo teste DSA que atualmente é considerado um padrão-ouro e/ou pela CTA . O tratamento com atorvastatina 20mg é administrado aos pacientes que usam o medicamento antiplaquetário A melhora clínica dos sintomas MCA extensão estreita e corrente sanguínea velocidade são observados dinamicamente visitados e analisados respectivamente na linha básica 3 e 6 meses após o tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100038
- Recrutamento
- FuXing Hospital,Capital Medicial University
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Contato:
- Xu Bin, master
- Número de telefone: 86-010-88062285
- E-mail: xubincj1992@yahoo.com.cn
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Investigador principal:
- Xu Bin, master
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram infarto MCA unilateral com estenose moderada a grave dentro de 6 meses antes da triagem e não receberam nenhum tratamento com estatinas antes do AVC.
Critério de exclusão:
- Com lado da artéria carótida extracraniana 70-100% estreitamento ou bloqueio grave
- Lesões da artéria vertebrobasilar causadas por infarto cerebral
- Tem doença cardíaca reumática, fibrilação atrial de doença cardíaca, aqueles que sofrem de hemorragia cerebral
- Função hepática e renal grave não é pacientes completos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Atorvastatina
30 pacientes que tiveram infarto MCA dentro de 6 meses antes da triagem e não receberam tratamento com estatinas antes do AVC.in
Neste estudo, daremos a eles tratamento com atorvastatina 40mg por 24 semanas e monitoraremos e avaliaremos a alteração da hemodinâmica intracraniana após o tratamento.
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40mg por dia, duração de 24 semanas
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: comparar
30 pacientes que tiveram infarto MCA dentro de 6 meses antes da triagem e não receberam nenhum tratamento com estatinas.we
irá monitorar e avaliar a hemodinâmica intracraniana como uma linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações hemodinâmicas e estenose da ACM
Prazo: recebeu tratamento com atorvastatina 40 mg por 24 semanas
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Alterações hemodinâmicas serão avaliadas usando CEUS na linha de base, 3 meses e 6 meses.
para avaliar o efeito da atorvastatina, vamos comparar a linha de base com 3 meses e comparar a linha de base com 6 meses.a
a análise estatística dos dados da medida é realizada pelo teste T de grupo, conduzido pela edição em inglês SAS 9.13.
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recebeu tratamento com atorvastatina 40 mg por 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhong Qin, master, science study Dept
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WS1788891-22-CT25
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