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Anwendung von kontrastverstärkendem Ultraschall zur Bewertung der hämodynamischen Veränderung bei MCA mit mittelschwerer bis schwerer Stenose

11. Juni 2012 aktualisiert von: Bin Xu, MD, Capital Medical University

Anwendung von kontrastverstärkendem Ultraschall zur Bewertung der hämodynamischen Veränderung bei MCA mit mittelschwerer bis schwerer Stenose nach 24-wöchiger Behandlung mit Atorvastatin

Zielsetzung:

Überwachung und Bewertung der Veränderung der intrakraniellen Hämodynamik und MCA-Stenose nach 24-wöchiger Behandlung mit Atorvastatin unter Verwendung von CEUS, CTA und DSA.

Studiendesign:

Insgesamt 30 Patienten (60 Arterien) werden in diese Studie aufgenommen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einen MCA-Infarkt hatten und vor dem Schlaganfall keine Statinbehandlung erhalten haben.

Geeignete Patienten erhalten eine 24-wöchige Behandlung mit Atorvastatin 40 mg. Hämodynamische Veränderungen und MCA-Stenose werden mit CEUS zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten bewertet. MCA-Stenose, Blutstromgeschwindigkeit sowie klinische Symptome werden bei jedem Besuch beurteilt und mit dem Ausgangswert verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hirninfarkt, der aus einem medial und stark engen MCA resultiert, wird durch die Drei-Typen-Screen-Methode bestimmt. Für den ersten Screen werden Hirninfarktpatienten im MCA-Bereich, die einen Schlaganfall oder eine TIA-Vorgeschichte in 6 Monaten haben, durch die klinische Schlaganfallmesstabelle, transstadial, bestimmt Doppler-Ultraschall (TCD), Karotis-Ultraschall und Schädel-CT. Für die zweite werden der MAC-Bereich Infarkt und Gefäßverengung durch die Magnetresonanz (MRT) des Schädels und die Magnetresonanz-Gefäßbildgebung (MRA) bestimmt und die MCA-Trend-Blutstromdynamik, Merkmal und enge Ausdehnung werden durch die verstärkte Ultraschalluntersuchung (CEVS) beobachtet. Für die dritte , Das enge MCA-Ausmaß wird durch den DSA-Test gemessen, der derzeit als Goldstandard gilt, und / oder durch den CTA. Die Atorvastatin-20-mg-Behandlung wird Patienten verabreicht, die alle das Thrombozytenaggregationshemmer anwenden Geschwindigkeit werden dynamisch beobachtet, besucht und jeweils an der Grundlinie 3 und 6 Monate nach der Behandlung analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100038
        • Rekrutierung
        • FuXing Hospital,Capital Medicial University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xu Bin, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einen einseitigen MCA-Infarkt mit mittelschwerer bis schwerer Stenose hatten und vor dem Schlaganfall keine Statinbehandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Mit Seite der extrakraniellen Halsschlagader 70–100 % schwere Verengung oder Blockierung
  • Vertebrobasiläre Arterienläsionen, die durch einen Hirninfarkt verursacht werden
  • Haben Sie rheumatische Herzkrankheit, Vorhofflimmern von Herzkrankheiten, diejenigen, die Patienten mit Hirnblutungen haben
  • Schwerwiegende Leber- und Nierenfunktion ist nicht vollständig Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Atorvastatin
30 Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einen MCA-Infarkt hatten und vor dem Schlaganfall keine Statinbehandlung erhalten haben Im Rahmen dieser Studie werden wir sie 24 Wochen lang mit Atorvastatin 40 mg behandeln und die Veränderung der intrakraniellen Hämodynamik nach der Behandlung überwachen und bewerten.
Arzneimittel: Atorvastatin
40 mg pro Tag, Dauer für 24 Wochen
Andere Namen:
  • Markennamen: FIZER
KEIN_EINGRIFF: vergleichen
30 Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einen MCA-Infarkt hatten und keine Statinbehandlung erhalten haben.we überwacht und bewertet die intrakranielle Hämodynamik als Basislinie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Veränderungen und MCA-Stenose
Zeitfenster: 24 Wochen mit Atorvastatin 40 mg behandelt
Hämodynamische Veränderungen werden mit CEUS zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten bewertet Um die Wirkung von Atorvastatin zu bewerten, vergleichen wir den Ausgangswert mit 3 Monaten und den Ausgangswert mit 6 Monaten.a Die statistische Analyse der Messdaten wird durch den Test der Gruppe T durchgeführt, der von der englischen Ausgabe von SAS 9.13 durchgeführt wird.
24 Wochen mit Atorvastatin 40 mg behandelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Zhong Qin, master, science study Dept

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WS1788891-22-CT25

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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