Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av kontrastförbättrande ultraljud för att utvärdera hemodynamisk förändring i MCA med måttlig till svår stenos

11 juni 2012 uppdaterad av: Bin Xu, MD, Capital Medical University

Användning av kontrastförbättrande ultraljud för att utvärdera hemodynamisk förändring i MCA med måttlig till svår stenos efter 24-veckors atorvastatinbehandling

Mål:

Att övervaka och utvärdera förändringen av intrakraniell hemodynamik och MCA-stenos efter 24 veckors atorvastatinbehandling med CEUS, CTA och DSA.

Studera design:

Totalt 30 patienter (60 artärer) kommer att inkluderas i denna studie, som hade MCA-infarkt inom 6 månader före screening och som inte har fått någon statinbehandling före stroke.

Kvalificerad patient kommer att få behandling med atorvastatin 40 mg i 24 veckor. Hemodynamiska förändringar och MCA-stenos kommer att utvärderas med CEUS vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. MCA-stenos, blodomloppshastighet, såväl som kliniska symtom kommer att bedömas vid varje besök och jämföras med baslinjen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den hjärninfarkt som härrörde från medialt och kraftigt smal MCA bestäms av tre-typs screeningmetoden. För den första screeningen av hjärninfarktpatienter i MCA-området som har stroke eller TIA-historia. Om 6 månader bestäms av klinikens strokemättabell, transstadial Doppler ultraljud (TCD) carotis ultrasonography och skalle CT. För det andra bestäms MAC-områdets infarkt och kärlavsmalning av skallmagnetisk resonans (MRI) och magnetisk resonanskärlavbildning (MRA) och MCA-trendblodströmmens dynamik och snäv utsträckning observeras av förstärkt ultraljud (CEVS) För den tredje , Den snäva MCA-omfattningen mäts med DSA-testet som för närvarande betraktas som en guldstandard och/eller av CTA. Atorvastatin 20mg Behandlingen ges till de patienter som alla använder trombocythämmande medicin Kliniken symtomförbättring MCA smal omfattning och blodomloppet hastigheten observeras dynamiskt besöks och analyseras vid baslinjen 3 respektive 6 månader efter behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100038
        • Rekrytering
        • FuXing Hospital,Capital Medicial University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xu Bin, master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hade MCA-infarkt av unilateral med måttlig till svår stenos inom 6 månader före screening och inte har fått någon statinbehandling före stroke.

Exklusions kriterier:

  • Med sidan av extrakraniell halspulsåder 70-100 % svår smal eller blockerad
  • Vertebrobasilära artärskador orsakade av hjärninfarkt
  • Har reumatisk hjärtsjukdom, förmaksflimmer av hjärtsjukdomar, de som patienter med hjärnblödning
  • Allvarlig lever-och njurfunktion är inte komplett patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Atorvastatin
30 patienter som hade MCA-infarkt inom 6 månader före screening och inte har fått någon statinbehandling före stroke.in denna studie kommer vi att ge dem atorvastatin 40 mg behandling i 24 veckor och övervaka och utvärdera förändringen av intrakraniell hemodynamik efter behandling.
Läkemedel: atorvastatin
40mg per dag, varaktighet i 24 veckor
Andra namn:
  • varumärken: FIZER
NO_INTERVENTION: jämföra
30 patienter som hade MCA-infarkt inom 6 månader före screening och inte har fått någon statinbehandling. kommer att övervaka och utvärdera den intrakraniella hemodynamiken som baslinje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska förändringar och MCA-stenos
Tidsram: gett atorvastatin 40 mg behandling i 24 veckor
Hemodynamiska förändringar kommer att utvärderas med CEUS vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. För att utvärdera effekten av atorvastatin kommer vi att jämföra baslinjen med 3 månader och jämföra baslinjen med 6 månader.a statistisk analys av mätdata utförs av grupp T-testet, som utförs av SAS 9.13 engelska upplagan.
gett atorvastatin 40 mg behandling i 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Utredare

  • Studierektor: Zhong Qin, master, science study Dept

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WS1788891-22-CT25

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stenos

Kliniska prövningar på atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera