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関節鏡視下肩手術における疼痛感受性と転帰 (PSOASS)

2012年6月14日 更新者:Tony Davis、NHS Fife
この研究の目的は、肩関節鏡視下手術における患者の疼痛感受性とその後の術後疼痛および手術結果との間に相関関係があるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

関節鏡視下肩手術は、ますます日帰りで行われています。 最適な疼痛緩和が目標です。これにより、患者の快適さが向上し、適切な退院が可能になるだけでなく、術後の慢性疼痛を発症するリスクが軽減され、手術結果が改善される可能性があります。 しかし、日帰り手術における最適な術後疼痛管理は依然として課題です。 個人間で経験する術後の痛みのレベルと、その後の鎮痛の必要性にはかなりのばらつきがあります。 以前の研究では、さまざまな複雑な術前の痛みと心理的評価を使用して、個人が経験する術後の痛みのレベルを予測しようとしました。 他の研究者は、術前の単一の侵害受容 (痛みを伴う) 刺激に対する個人の痛みの閾値をテストすることにより、より単純なアプローチに焦点を当てています。 熱または圧力。 最近の研究では、疼痛強度テストに代わる簡単なアンケートである痛み感受性アンケート (PSQ) が作成されました。 術前の患者の疼痛感受性は、術後に経験する疼痛のレベルと最終的な手術結果の両方に影響を与える可能性があると仮定しています。

私たちの研究の目的は、疼痛感受性アンケートによって測定される患者の疼痛感受性を、患者が経験する術後の急性疼痛の程度 (最初の 4 日間) およびその後の 6 か月後の手術結果と相関させることです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fife
      • Kirkcaldy、Fife、イギリス、KY2 5AH
        • NHS Fife

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-選択的関節鏡視下肩手術のために来院している患者

説明

包含基準:

-関節鏡視下肩手術(安定化、回旋筋腱板修復、関節溶解、肩峰下減圧)に参加し、インフォームドコンセントを与えることができる18歳以上のすべての患者。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 文書化された感覚異常(例: 末梢神経障害)
  • -提案された麻酔/鎮痛レジメンの禁忌
  • 電話がない、または英語でコミュニケーションできない
  • 文書化された精神障害
  • 文書化された/薬物乱用の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
PSOASS患者
選択的関節鏡視下肩手術を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疼痛感受性アンケート スコアと術後 6 か月の Rowe/Constant Score との相関の程度。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
疼痛感受性アンケート スコアと経験した術後疼痛の「曲線下面積 (AUC)」との間の相関の程度 (術後 4 日間にわたる VAS スコアから生成)。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
• 術後疼痛の AUC と 6 か月のコンスタント/ロウ スコアとの相関の程度。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ANTHONY H DAVIS, MBCHB FRCA、NHS Fife

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

研究の完了 (予想される)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月14日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSOASS1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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