- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01621555
Sensibilità al dolore e risultati nella chirurgia artroscopica della spalla (PSOASS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia artroscopica della spalla viene sempre più eseguita in regime diurno. L'obiettivo è il sollievo ottimale dal dolore, in quanto ciò non solo migliora il comfort del paziente e consente una dimissione rapida dall'ospedale, ma riduce anche il rischio di sviluppare dolore cronico postoperatorio e può migliorare l'esito dell'intervento chirurgico. Tuttavia, il controllo ottimale del dolore postoperatorio nella chirurgia daycase rimane una sfida. Vi è una notevole variazione nel livello di dolore postoperatorio sperimentato tra gli individui e le successive esigenze di analgesia. Precedenti studi hanno tentato di prevedere il livello di dolore postoperatorio che un individuo sperimenterà, utilizzando una varietà di complesse valutazioni del dolore preoperatorio e psicologiche. Altri ricercatori si sono concentrati su un approccio più semplice, testando la soglia del dolore di un individuo a un singolo stimolo nocicettivo (doloroso) preoperatorio, ad es. calore o pressione. Un lavoro recente ha prodotto un semplice questionario alternativo al test dell'intensità del dolore, il Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ). Ipotizziamo che la sensibilità al dolore di un paziente prima dell'intervento possa influenzare sia il livello di dolore che provano dopo l'intervento sia il loro risultato chirurgico finale.
Lo scopo del nostro studio è correlare la sensibilità al dolore di un paziente, misurata dal questionario sulla sensibilità al dolore, con il grado di dolore postoperatorio acuto (primi 4 giorni) che sperimentano e il successivo esito chirurgico a 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ANTHONY H DAVIS, MBCHB FRCA
- Numero di telefono: 27942 01592643355
- Email: ANTHONYDAVIS@NHS.NET
Luoghi di studio
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Regno Unito, KY2 5AH
- NHS FIFE
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Contatto:
- ANTHONY H DAVIS, MBCHB FRCA
- Numero di telefono: 27942 01592 643355
- Email: anthonydavis@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla (stabilizzazione, riparazione della cuffia dei rotatori, artrolisi, decompressione subacromiale), in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Anomalie sensoriali documentate (ad es. neuropatia periferica)
- Controindicazione al regime anestetico/analgesico proposto
- Nessun telefono o impossibilità di comunicare in inglese
- Disturbo psichiatrico documentato
- Abuso di sostanze documentato/sospetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti PSOASS
Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica elettiva della spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado di correlazione tra il punteggio del questionario sulla sensibilità al dolore e il punteggio Rowe/Constant postoperatorio a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il grado di correlazione tra i punteggi del questionario sulla sensibilità al dolore e l'Area sotto la curva (AUC) per il dolore postoperatorio sperimentato (generato dai punteggi VAS nell'arco di 4 giorni postoperatori).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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• Il grado di correlazione tra l'AUC per il dolore postoperatorio e il punteggio di Constant/Rowe a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ANTHONY H DAVIS, MBCHB FRCA, NHS FIFE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSOASS1
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