Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sensibilità al dolore e risultati nella chirurgia artroscopica della spalla (PSOASS)

14 giugno 2012 aggiornato da: Tony Davis, NHS Fife
Lo scopo di questo studio è indagare se esiste una correlazione tra la sensibilità al dolore di un paziente e il successivo dolore post-operatorio e l'esito chirurgico nella chirurgia artroscopica della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chirurgia artroscopica della spalla viene sempre più eseguita in regime diurno. L'obiettivo è il sollievo ottimale dal dolore, in quanto ciò non solo migliora il comfort del paziente e consente una dimissione rapida dall'ospedale, ma riduce anche il rischio di sviluppare dolore cronico postoperatorio e può migliorare l'esito dell'intervento chirurgico. Tuttavia, il controllo ottimale del dolore postoperatorio nella chirurgia daycase rimane una sfida. Vi è una notevole variazione nel livello di dolore postoperatorio sperimentato tra gli individui e le successive esigenze di analgesia. Precedenti studi hanno tentato di prevedere il livello di dolore postoperatorio che un individuo sperimenterà, utilizzando una varietà di complesse valutazioni del dolore preoperatorio e psicologiche. Altri ricercatori si sono concentrati su un approccio più semplice, testando la soglia del dolore di un individuo a un singolo stimolo nocicettivo (doloroso) preoperatorio, ad es. calore o pressione. Un lavoro recente ha prodotto un semplice questionario alternativo al test dell'intensità del dolore, il Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ). Ipotizziamo che la sensibilità al dolore di un paziente prima dell'intervento possa influenzare sia il livello di dolore che provano dopo l'intervento sia il loro risultato chirurgico finale.

Lo scopo del nostro studio è correlare la sensibilità al dolore di un paziente, misurata dal questionario sulla sensibilità al dolore, con il grado di dolore postoperatorio acuto (primi 4 giorni) che sperimentano e il successivo esito chirurgico a 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ANTHONY H DAVIS, MBCHB FRCA
  • Numero di telefono: 27942 01592643355
  • Email: ANTHONYDAVIS@NHS.NET

Luoghi di studio

    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Regno Unito, KY2 5AH
        • NHS FIFE
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano per chirurgia elettiva artroscopica della spalla

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla (stabilizzazione, riparazione della cuffia dei rotatori, artrolisi, decompressione subacromiale), in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Anomalie sensoriali documentate (ad es. neuropatia periferica)
  • Controindicazione al regime anestetico/analgesico proposto
  • Nessun telefono o impossibilità di comunicare in inglese
  • Disturbo psichiatrico documentato
  • Abuso di sostanze documentato/sospetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti PSOASS
Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica elettiva della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di correlazione tra il punteggio del questionario sulla sensibilità al dolore e il punteggio Rowe/Constant postoperatorio a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di correlazione tra i punteggi del questionario sulla sensibilità al dolore e l'Area sotto la curva (AUC) per il dolore postoperatorio sperimentato (generato dai punteggi VAS nell'arco di 4 giorni postoperatori).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
• Il grado di correlazione tra l'AUC per il dolore postoperatorio e il punteggio di Constant/Rowe a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: ANTHONY H DAVIS, MBCHB FRCA, NHS FIFE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSOASS1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi