結腸手術後の高齢者の混乱
2012年6月15日 更新者：Mitchell Chorost、New York Hospital Queens
高齢者の手術後の認知的変化：低侵襲手術は、開結腸手術と比較して術後の認知的変化の発生率に影響しますか?
結腸がんの開腹手術と低侵襲手術を行った高齢患者に認知的利益があるかどうかを判断する研究が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の認知の変化は、手術後によく見られます。
低侵襲手術または腹腔鏡手術がこれらの変化を防ぐことができるかどうかはわかっていません。
研究は、腹部手術を受ける予定の患者に対して実施されます。
患者は、手術の前後に認知評価を受けます。
大さじ 2 杯程度の少量の血液は、6 か月間で 5 回しか採取されません。
結果は、開腹手術を受けた患者と腹腔鏡手術または低侵襲手術を受けた患者との間に変化があるかどうか、およびこれらの変化が認知変化と一致するかどうかを判断するために分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Flushing、New York、アメリカ、11355
- 募集
- New York Hospital Queens
-
コンタクト：
- Mitchell I Chorost, MD
- 電話番号：718-670-1185
- メール：mchorost@nyp.org
-
主任研究者：
- Mitchell I Chorost, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
結腸腺癌と新たに診断された患者には、ニューヨーク病院クイーンズでの手術が予定された後に連絡があります。
説明
包含基準:
- 65.0歳以上で腺癌のための待機的結腸切除が必要な患者
除外基準:
- 術前認知スクリーニングを完了できない
- CANTAB には時間制限があり、通訳による検証が行われていないため、英語で学習を完了することができない
- 緊急手術
- うつ病または精神医学的併存疾患
- 既存の認知症
- 以前の脳血管障害または「脳卒中」
- 以前の心筋梗塞
- 駆出率が55%未満
- プロプラノロール、メトプロロールまたはその他のベータ遮断薬の使用
- ジゴキシン、プロカインアミド、またはアミオダロンの使用
- カルシウムチャネル遮断薬の使用
- -血管手術または動脈血管疾患の病歴
- アルコール依存症の病歴
- ロバスタチンまたは他の HMG-CoA レダクターゼ阻害剤の使用
- エース阻害剤の使用
- 神経内分泌またはカテコールアミン関連腫瘍
- 高血圧症
- 糖尿病
- ベンゾジアゼピンの使用
- 乗り物酔いを治療するためのジメンヒドリナートまたはその他の薬
- メタクロプラミドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
腹腔鏡下結腸手術
結腸腺癌に対して腹腔鏡下結腸切除術を受けた65歳以上の患者
|
|
開結腸手術
65歳以上で結腸腺癌の開腹切除を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
錯乱
時間枠：6ヵ月
|
アンケートと認知テストによって評価された混乱
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症の程度
時間枠：6ヵ月
|
5回の採血
|
6ヵ月
|
|
電解質の不均衡の存在
時間枠：6ヵ月
|
5回の採血
|
6ヵ月
|
|
下垂体 - 甲状腺軸の混乱
時間枠：6ヵ月
|
5回の採血
|
6ヵ月
|
|
肝機能検査
時間枠：6ヵ月
|
5回の採血
|
6ヵ月
|
|
栄養状態
時間枠：6ヵ月
|
5回の採血
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mitchell I Chorost, MD、New York Hospital Queens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dasgupta M, Dumbrell AC. Preoperative risk assessment for delirium after noncardiac surgery: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2006 Oct;54(10):1578-89. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00893.x.
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Dubois MJ, Bergeron N, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Delirium in an intensive care unit: a study of risk factors. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1297-304. doi: 10.1007/s001340101017.
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Norkiene I, Ringaitiene D, Misiuriene I, Samalavicius R, Bubulis R, Baublys A, Uzdavinys G. Incidence and precipitating factors of delirium after coronary artery bypass grafting. Scand Cardiovasc J. 2007 Jun;41(3):180-5. doi: 10.1080/14017430701302490.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Juliebo V, Bjoro K, Krogseth M, Skovlund E, Ranhoff AH, Wyller TB. Risk factors for preoperative and postoperative delirium in elderly patients with hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1354-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02377.x. Epub 2009 Jul 2.
- Rolfson DB, McElhaney JE, Rockwood K, Finnegan BA, Entwistle LM, Wong JF, Suarez-Almazor ME. Incidence and risk factors for delirium and other adverse outcomes in older adults after coronary artery bypass graft surgery. Can J Cardiol. 1999 Jul;15(7):771-6.
- Layne OL Jr, Yudofsky SC. Postoperative psychosis in cardiotomy patients. The role of organic and psychiatric factors. N Engl J Med. 1971 Mar 11;284(10):518-20. doi: 10.1056/NEJM197103112841003. No abstract available.
- Dimsdale JE, Newton RP, Joist T. Neuropsychological side effects of beta-blockers. Arch Intern Med. 1989 Mar;149(3):514-25.
- Schubert DS, Gabinet L, Hershey LA. Psychosis induced by sustained-release procainamide. Can Med Assoc J. 1984 Nov 15;131(10):1188, 1190. No abstract available.
- Trohman RG, Castellanos D, Castellanos A, Kessler KM. Amiodarone-induced delirium. Ann Intern Med. 1988 Jan;108(1):68-9. doi: 10.7326/0003-4819-108-1-68. No abstract available.
- Binder EF, Cayabyab L, Ritchie DJ, Birge SJ. Diltiazem-induced psychosis and a possible diltiazem-lithium interaction. Arch Intern Med. 1991 Feb;151(2):373-4.
- Bohner H, Hummel TC, Habel U, Miller C, Reinbott S, Yang Q, Gabriel A, Friedrichs R, Muller EE, Ohmann C, Sandmann W, Schneider F. Predicting delirium after vascular surgery: a model based on pre- and intraoperative data. Ann Surg. 2003 Jul;238(1):149-56. doi: 10.1097/01.sla.0000077920.38307.5f.
- Redelmeier DA, Thiruchelvam D, Daneman N. Delirium after elective surgery among elderly patients taking statins. CMAJ. 2008 Sep 23;179(7):645-52. doi: 10.1503/cmaj.080443.
- Vgontzas AN, Kales A, Bixler EO, Manfredi RL, Tyson KL. Effects of lovastatin and pravastatin on sleep efficiency and sleep stages. Clin Pharmacol Ther. 1991 Dec;50(6):730-7. doi: 10.1038/clpt.1991.213.
- Lewis WH. Iatrogenic psychotic depressive reaction in hypertensive patients. Am J Psychiatry. 1971 Apr;127(10):1416-7. doi: 10.1176/ajp.127.10.1416. No abstract available.
- Brown JH, Sigmundson HK. Delirium from misuse of dimenhydrinate. Can Med Assoc J. 1969 Dec 13;101(12):49-50. No abstract available.
- Morgan DH. Neuro-psychiatric problems of cardiac surgery. J Psychosom Res. 1971 Mar;15(1):41-6. doi: 10.1016/0022-3999(71)90072-9. No abstract available.
- Briggs W, Ruppert D. Assessing the skill of yes/no predictions. Biometrics. 2005 Sep;61(3):799-807. doi: 10.1111/j.1541-0420.2005.00347.x.
- Briggs WM, Zaretzki R. The Skill Plot: a graphical technique for evaluating continuous diagnostic tests. Biometrics. 2008 Mar;64(1):250-6; discussion 256-61. doi: 10.1111/j.1541-0420.2007.00781_1.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月15日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。