Confusão em Idosos Após Cirurgia do Cólon
15 de junho de 2012 atualizado por: Mitchell Chorost, New York Hospital Queens
Alterações cognitivas após a cirurgia em idosos: a cirurgia minimamente invasiva influencia a incidência de alterações cognitivas pós-operatórias em comparação com a cirurgia de cólon aberto?
Um estudo será conduzido para determinar se há algum benefício cognitivo em pacientes idosos com cirurgia de câncer de cólon aberta versus minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Alterações cognitivas em idosos são comuns após a cirurgia.
Não se sabe se a cirurgia minimamente invasiva ou laparoscópica pode prevenir essas alterações.
Um estudo será realizado em pacientes agendados para cirurgia abdominal.
Os pacientes passarão por avaliações cognitivas antes e depois da cirurgia.
Uma pequena quantidade de sangue, cerca de 2 colheres de sopa, será coletada no máximo 5 vezes em 6 meses.
Os resultados serão analisados para determinar se há mudanças entre aqueles submetidos à cirurgia aberta versus pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ou minimamente invasiva, e se essas alterações coincidem com alterações cognitivas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mitchell Chorost, MD
- Número de telefone: 718-670-1185
- E-mail: mchorost@nyp.org
Estude backup de contato
- Nome: Mitchell I Chorost, MD
- Número de telefone: 718-670-1185
- E-mail: mchorost@nyp.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Recrutamento
- New York Hospital Queens
-
Contato:
- Mitchell I Chorost, MD
- Número de telefone: 718-670-1185
- E-mail: mchorost@nyp.org
-
Investigador principal:
- Mitchell I Chorost, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes recém-diagnosticados com adenocarcinoma de cólon serão contatados após serem agendados para cirurgia no New York Hospital Queens.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 65,0 anos e com necessidade de ressecção eletiva do cólon para adenocarcinoma
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir a triagem cognitiva pré-operatória
- Incapacidade de concluir o estudo em inglês, pois o CANTAB é cronometrado e não validado com intérpretes
- Cirurgia de emergência
- Depressão ou comorbidade psiquiátrica
- Demência pré-existente
- Acidente vascular cerebral ou "derrame" anterior
- Infarto do miocárdio prévio
- Fração de ejeção cardíaca abaixo de 55%
- Uso de propranolol, metoprolol ou outro betabloqueador
- Uso de digoxina, procainamida ou amiodarona
- Uso de bloqueador de canal de cálcio
- História de cirurgia vascular ou doença vascular arterial
- Histórico de dependência de álcool
- Uso de lovastatina ou outro inibidor da HMG-CoA redutase
- Uso de inibidor de ás
- Tumores neuroendócrinos ou associados a catecolaminas
- Hipertensão
- Diabetes
- Uso de benzodiazepínicos
- Dimenidrinato ou outros medicamentos para tratar o enjoo de movimento
- Uso de metaclopramida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cirurgia laparoscópica do cólon
Pacientes com mais de 65 anos com ressecção laparoscópica do cólon para adenocarcinoma colônico
|
|
Cirurgia de cólon aberto
Pacientes com mais de 65 anos com ressecção aberta do cólon para adenocarcinoma colônico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confusão
Prazo: 6 meses
|
Confusão avaliada por questionários e testes cognitivos
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grau de inflamação
Prazo: 6 meses
|
5 coletas de sangue separadas
|
6 meses
|
|
presença de desequilíbrio eletrolítico
Prazo: 6 meses
|
5 coletas de sangue separadas
|
6 meses
|
|
ruptura do eixo hipófise-tireoide
Prazo: 6 meses
|
5 coletas de sangue separadas
|
6 meses
|
|
Testes de função hepática
Prazo: 6 meses
|
5 coletas de sangue separadas
|
6 meses
|
|
Estado nutricional
Prazo: 6 meses
|
5 coletas de sangue separadas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell I Chorost, MD, New York Hospital Queens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Dimsdale JE, Newton RP, Joist T. Neuropsychological side effects of beta-blockers. Arch Intern Med. 1989 Mar;149(3):514-25.
- Schubert DS, Gabinet L, Hershey LA. Psychosis induced by sustained-release procainamide. Can Med Assoc J. 1984 Nov 15;131(10):1188, 1190. No abstract available.
- Trohman RG, Castellanos D, Castellanos A, Kessler KM. Amiodarone-induced delirium. Ann Intern Med. 1988 Jan;108(1):68-9. doi: 10.7326/0003-4819-108-1-68. No abstract available.
- Binder EF, Cayabyab L, Ritchie DJ, Birge SJ. Diltiazem-induced psychosis and a possible diltiazem-lithium interaction. Arch Intern Med. 1991 Feb;151(2):373-4.
- Bohner H, Hummel TC, Habel U, Miller C, Reinbott S, Yang Q, Gabriel A, Friedrichs R, Muller EE, Ohmann C, Sandmann W, Schneider F. Predicting delirium after vascular surgery: a model based on pre- and intraoperative data. Ann Surg. 2003 Jul;238(1):149-56. doi: 10.1097/01.sla.0000077920.38307.5f.
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- Vgontzas AN, Kales A, Bixler EO, Manfredi RL, Tyson KL. Effects of lovastatin and pravastatin on sleep efficiency and sleep stages. Clin Pharmacol Ther. 1991 Dec;50(6):730-7. doi: 10.1038/clpt.1991.213.
- Lewis WH. Iatrogenic psychotic depressive reaction in hypertensive patients. Am J Psychiatry. 1971 Apr;127(10):1416-7. doi: 10.1176/ajp.127.10.1416. No abstract available.
- Brown JH, Sigmundson HK. Delirium from misuse of dimenhydrinate. Can Med Assoc J. 1969 Dec 13;101(12):49-50. No abstract available.
- Morgan DH. Neuro-psychiatric problems of cardiac surgery. J Psychosom Res. 1971 Mar;15(1):41-6. doi: 10.1016/0022-3999(71)90072-9. No abstract available.
- Briggs W, Ruppert D. Assessing the skill of yes/no predictions. Biometrics. 2005 Sep;61(3):799-807. doi: 10.1111/j.1541-0420.2005.00347.x.
- Briggs WM, Zaretzki R. The Skill Plot: a graphical technique for evaluating continuous diagnostic tests. Biometrics. 2008 Mar;64(1):250-6; discussion 256-61. doi: 10.1111/j.1541-0420.2007.00781_1.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECRIP
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