Forvirring hos ældre efter tyktarmskirurgi
15. juni 2012 opdateret af: Mitchell Chorost, New York Hospital Queens
Kognitive ændringer efter kirurgi hos ældre: Påvirker minimalt invasiv kirurgi forekomsten af postoperative kognitive ændringer sammenlignet med åben tyktarmskirurgi?
En undersøgelse vil blive udført for at afgøre, om der er nogen kognitiv fordel hos ældre patienter, der har åben versus minimalt invasiv tyktarmskræftoperation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kognitive ændringer hos ældre er almindelige efter operationen.
Det vides ikke, om minimalt invasiv eller laparoskopisk kirurgi kan forhindre disse ændringer.
En undersøgelse vil blive udført på patienter, der er planlagt til at have en abdominal operation.
Patienterne vil have kognitive evalueringer før og efter operationen.
En lille mængde blod, omkring 2 spiseskefulde, vil ikke blive indsamlet mere end 5 gange på 6 måneder.
Resultaterne vil blive analyseret for at afgøre, om der er ændringer mellem dem, der har åben kirurgi versus patienter, der har laparoskopisk eller minimalt invasiv kirurgi, og om disse ændringer falder sammen med kognitive ændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
- Rekruttering
- New York Hospital Queens
-
Kontakt:
- Mitchell I Chorost, MD
- Telefonnummer: 718-670-1185
- E-mail: mchorost@nyp.org
-
Ledende efterforsker:
- Mitchell I Chorost, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er nyligt diagnosticeret med tyktarmsadenokarcinom, vil blive kontaktet efter at være blevet planlagt til operation på New York Hospital Queens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 65,0 år og med behov for elektiv tyktarmsresektion for adenocarcinom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre præoperativ kognitiv screening
- Manglende evne til at gennemføre studiet på engelsk, da CANTAB er timet og ikke valideret med tolke
- Akut operation
- Depression eller psykiatrisk komorbiditet
- Eksisterende demens
- Tidligere cerebrovaskulær ulykke eller "slagtilfælde"
- Tidligere myokardieinfarkt
- Hjerteudstødningsfraktion under 55 %
- Brug af propranolol, metoprolol eller andre betablokkere
- Brug af digoxin, procainamid eller amiodaron
- Brug af calciumkanalblokker
- Anamnese med karkirurgi eller arteriel karsygdom
- Historie om alkoholafhængighed
- Lovastatin eller andre HMG-CoA-reduktasehæmmere
- Brug af ace-hæmmer
- Neuroendokrine eller katekolamin-associerede tumorer
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes
- Benzodiazepinbrug
- Dimenhydrinat eller anden medicin til behandling af køresyge
- Brug af metaclopramid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Laparoskopisk tyktarmskirurgi
Patienter over 65 år, der har laparoskopisk tyktarmsresektion for colonadenokarcinom
|
|
Åben tyktarmskirurgi
Patienter over 65 år med åben tyktarmsresektion for colonadenokarcinom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirring
Tidsramme: 6 måneder
|
Forvirring vurderet ved spørgeskemaer og kognitive tests
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af betændelse
Tidsramme: 6 måneder
|
5 separate blodprøver
|
6 måneder
|
|
tilstedeværelse af elektrolyt ubalance
Tidsramme: 6 måneder
|
5 separate blodprøver
|
6 måneder
|
|
hypofyse-skjoldbruskkirtel akse forstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
5 separate blodprøver
|
6 måneder
|
|
leverfunktionsprøver
Tidsramme: 6 måneder
|
5 separate blodprøver
|
6 måneder
|
|
ernæringstilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
5 separate blodprøver
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitchell I Chorost, MD, New York Hospital Queens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dasgupta M, Dumbrell AC. Preoperative risk assessment for delirium after noncardiac surgery: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2006 Oct;54(10):1578-89. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00893.x.
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Dubois MJ, Bergeron N, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Delirium in an intensive care unit: a study of risk factors. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1297-304. doi: 10.1007/s001340101017.
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Norkiene I, Ringaitiene D, Misiuriene I, Samalavicius R, Bubulis R, Baublys A, Uzdavinys G. Incidence and precipitating factors of delirium after coronary artery bypass grafting. Scand Cardiovasc J. 2007 Jun;41(3):180-5. doi: 10.1080/14017430701302490.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Juliebo V, Bjoro K, Krogseth M, Skovlund E, Ranhoff AH, Wyller TB. Risk factors for preoperative and postoperative delirium in elderly patients with hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1354-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02377.x. Epub 2009 Jul 2.
- Rolfson DB, McElhaney JE, Rockwood K, Finnegan BA, Entwistle LM, Wong JF, Suarez-Almazor ME. Incidence and risk factors for delirium and other adverse outcomes in older adults after coronary artery bypass graft surgery. Can J Cardiol. 1999 Jul;15(7):771-6.
- Layne OL Jr, Yudofsky SC. Postoperative psychosis in cardiotomy patients. The role of organic and psychiatric factors. N Engl J Med. 1971 Mar 11;284(10):518-20. doi: 10.1056/NEJM197103112841003. No abstract available.
- Dimsdale JE, Newton RP, Joist T. Neuropsychological side effects of beta-blockers. Arch Intern Med. 1989 Mar;149(3):514-25.
- Schubert DS, Gabinet L, Hershey LA. Psychosis induced by sustained-release procainamide. Can Med Assoc J. 1984 Nov 15;131(10):1188, 1190. No abstract available.
- Trohman RG, Castellanos D, Castellanos A, Kessler KM. Amiodarone-induced delirium. Ann Intern Med. 1988 Jan;108(1):68-9. doi: 10.7326/0003-4819-108-1-68. No abstract available.
- Binder EF, Cayabyab L, Ritchie DJ, Birge SJ. Diltiazem-induced psychosis and a possible diltiazem-lithium interaction. Arch Intern Med. 1991 Feb;151(2):373-4.
- Bohner H, Hummel TC, Habel U, Miller C, Reinbott S, Yang Q, Gabriel A, Friedrichs R, Muller EE, Ohmann C, Sandmann W, Schneider F. Predicting delirium after vascular surgery: a model based on pre- and intraoperative data. Ann Surg. 2003 Jul;238(1):149-56. doi: 10.1097/01.sla.0000077920.38307.5f.
- Redelmeier DA, Thiruchelvam D, Daneman N. Delirium after elective surgery among elderly patients taking statins. CMAJ. 2008 Sep 23;179(7):645-52. doi: 10.1503/cmaj.080443.
- Vgontzas AN, Kales A, Bixler EO, Manfredi RL, Tyson KL. Effects of lovastatin and pravastatin on sleep efficiency and sleep stages. Clin Pharmacol Ther. 1991 Dec;50(6):730-7. doi: 10.1038/clpt.1991.213.
- Lewis WH. Iatrogenic psychotic depressive reaction in hypertensive patients. Am J Psychiatry. 1971 Apr;127(10):1416-7. doi: 10.1176/ajp.127.10.1416. No abstract available.
- Brown JH, Sigmundson HK. Delirium from misuse of dimenhydrinate. Can Med Assoc J. 1969 Dec 13;101(12):49-50. No abstract available.
- Morgan DH. Neuro-psychiatric problems of cardiac surgery. J Psychosom Res. 1971 Mar;15(1):41-6. doi: 10.1016/0022-3999(71)90072-9. No abstract available.
- Briggs W, Ruppert D. Assessing the skill of yes/no predictions. Biometrics. 2005 Sep;61(3):799-807. doi: 10.1111/j.1541-0420.2005.00347.x.
- Briggs WM, Zaretzki R. The Skill Plot: a graphical technique for evaluating continuous diagnostic tests. Biometrics. 2008 Mar;64(1):250-6; discussion 256-61. doi: 10.1111/j.1541-0420.2007.00781_1.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2012
Først opslået (Skøn)
19. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECRIP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien