Early Recovery After Gastric Cancer Surgery
2012年7月18日 更新者：Hoon Hur、Ajou University School of Medicine
Prospective Clinical Study for Early Recovery After Gastric Cancer Surgery
Study preparation
- To progress this prospective study, the investigators analyzed the retrospective data of 426 patients who had been managed with conventional critical pathway after gastric cancer surgery during last 1 year.
- Through this retrospective analysis, we decided the inclusion criteria which showed significantly the lower complication rate and shorter hospital stay.
Method for Prospective study
- Patients who enroll in this prospective study are administered and are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation.
- After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
調査の概要
詳細な説明
Enrollment of patients
- Before the patients are enrolled in this study, they give us informed consents.
- A liquid diet is supplied beginning from the morning of the day prior to operation to the midnight.
Operation and postoperative management
- All procedures are approached by laparoscopic surgery, and partial gastrectomy with lymph node dissection are performed.
- The patients who are considered to be difficult to progress early oral feeding in surgical field are excluded from the study.
- Nasogastric tube is not applied to patients.
- Postoperative pain is managed by non-opioid pain killer.
- The patients are started on sips of water on the first postoperative day.
- If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them.
- We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
Evaluation of patients
- The patients are followed up to 30 days after discharge from hospital, and we check whether they are tolerable without any compliant and are readmitted.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
109
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suwon、大韓民国、443-721
- 募集
- Ajou University Hospital
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コンタクト：
- Hoon Hur, prof.
- 電話番号：+82-31-219-5200
- メール：hhcmc75@naver.com
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コンタクト：
- Sang-Uk Han, prof.
- 電話番号：+82-31-219-5200
- メール：hansu@ajou.ac.kr
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副調査官：
- Sang-Uk Han, Professor
-
副調査官：
- Cheul Soo Byun, Instructor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with gastric adenocarcinoma
- 65 years old and blew
- Patients are expected to be undergone distal subtotal gastrectomy
- No complication by gastric cancer
- No synchronous metastatic lesions
- Laparoscopic or robotic surgery
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous gastrectomy history
- Combined surgery due to synchronous malignancy
- Patients with major organ dysfunction
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Early recovery
Patients who enroll in this arm are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation. After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination. |
The patients are started on sips of water on the first postoperative day.
If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them.
We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Drop rate from critical pathway
時間枠：4 days
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It is defined as the proportion of dropped patients from 4 days critical pathway
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4 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative pain
時間枠：7 days
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It is defined as the change of pain scale after surgery
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7 days
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Postoperative complication
時間枠：30 days
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It is defined the complications after surgery
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30 days
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Postoperative mortality
時間枠：30 days
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It will defined as the death case during 30 days after surgery
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30 days
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Recovery after surgery
時間枠：7 days
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It is defined as the time to first flatus and recovery of bowel activity after surgery
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7 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hoon Hur, Prof.、Ajou University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月18日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。