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Early Recovery After Gastric Cancer Surgery

18 de julho de 2012 atualizado por: Hoon Hur, Ajou University School of Medicine

Prospective Clinical Study for Early Recovery After Gastric Cancer Surgery

Study preparation

  • To progress this prospective study, the investigators analyzed the retrospective data of 426 patients who had been managed with conventional critical pathway after gastric cancer surgery during last 1 year.
  • Through this retrospective analysis, we decided the inclusion criteria which showed significantly the lower complication rate and shorter hospital stay.

Method for Prospective study

  • Patients who enroll in this prospective study are administered and are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation.
  • After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enrollment of patients

  • Before the patients are enrolled in this study, they give us informed consents.
  • A liquid diet is supplied beginning from the morning of the day prior to operation to the midnight.

Operation and postoperative management

  • All procedures are approached by laparoscopic surgery, and partial gastrectomy with lymph node dissection are performed.
  • The patients who are considered to be difficult to progress early oral feeding in surgical field are excluded from the study.
  • Nasogastric tube is not applied to patients.
  • Postoperative pain is managed by non-opioid pain killer.
  • The patients are started on sips of water on the first postoperative day.
  • If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them.
  • We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

Evaluation of patients

- The patients are followed up to 30 days after discharge from hospital, and we check whether they are tolerable without any compliant and are readmitted.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

109

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Suwon, Republica da Coréia, 443-721
        • Recrutamento
        • Ajou University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Sang-Uk Han, prof.
          • Número de telefone: +82-31-219-5200
          • E-mail: hansu@ajou.ac.kr
        • Subinvestigador:
          • Sang-Uk Han, Professor
        • Subinvestigador:
          • Cheul Soo Byun, Instructor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who are diagnosed with gastric adenocarcinoma
  • 65 years old and blew
  • Patients are expected to be undergone distal subtotal gastrectomy
  • No complication by gastric cancer
  • No synchronous metastatic lesions
  • Laparoscopic or robotic surgery
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous gastrectomy history
  • Combined surgery due to synchronous malignancy
  • Patients with major organ dysfunction

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Early recovery

Patients who enroll in this arm are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation.

After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
Suplemento dietético: Early recovery
The patients are started on sips of water on the first postoperative day. If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them. We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Drop rate from critical pathway
Prazo: 4 days
It is defined as the proportion of dropped patients from 4 days critical pathway
4 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative pain
Prazo: 7 days
It is defined as the change of pain scale after surgery
7 days
Postoperative complication
Prazo: 30 days
It is defined the complications after surgery
30 days
Postoperative mortality
Prazo: 30 days
It will defined as the death case during 30 days after surgery
30 days
Recovery after surgery
Prazo: 7 days
It is defined as the time to first flatus and recovery of bowel activity after surgery
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Colaboradores

JW Pharmaceutical

Investigadores

  • Investigador principal: Hoon Hur, Prof., Ajou University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-MDB-12-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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