Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Recovery After Gastric Cancer Surgery

18 juli 2012 bijgewerkt door: Hoon Hur, Ajou University School of Medicine

Prospective Clinical Study for Early Recovery After Gastric Cancer Surgery

Study preparation

  • To progress this prospective study, the investigators analyzed the retrospective data of 426 patients who had been managed with conventional critical pathway after gastric cancer surgery during last 1 year.
  • Through this retrospective analysis, we decided the inclusion criteria which showed significantly the lower complication rate and shorter hospital stay.

Method for Prospective study

  • Patients who enroll in this prospective study are administered and are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation.
  • After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enrollment of patients

  • Before the patients are enrolled in this study, they give us informed consents.
  • A liquid diet is supplied beginning from the morning of the day prior to operation to the midnight.

Operation and postoperative management

  • All procedures are approached by laparoscopic surgery, and partial gastrectomy with lymph node dissection are performed.
  • The patients who are considered to be difficult to progress early oral feeding in surgical field are excluded from the study.
  • Nasogastric tube is not applied to patients.
  • Postoperative pain is managed by non-opioid pain killer.
  • The patients are started on sips of water on the first postoperative day.
  • If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them.
  • We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

Evaluation of patients

- The patients are followed up to 30 days after discharge from hospital, and we check whether they are tolerable without any compliant and are readmitted.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

109

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Suwon, Korea, republiek van, 443-721
        • Werving
        • Ajou University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sang-Uk Han, Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Cheul Soo Byun, Instructor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who are diagnosed with gastric adenocarcinoma
  • 65 years old and blew
  • Patients are expected to be undergone distal subtotal gastrectomy
  • No complication by gastric cancer
  • No synchronous metastatic lesions
  • Laparoscopic or robotic surgery
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous gastrectomy history
  • Combined surgery due to synchronous malignancy
  • Patients with major organ dysfunction

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Early recovery

Patients who enroll in this arm are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation.

After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
Voedingssupplement: Early recovery
The patients are started on sips of water on the first postoperative day. If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them. We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drop rate from critical pathway
Tijdsspanne: 4 days
It is defined as the proportion of dropped patients from 4 days critical pathway
4 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pain
Tijdsspanne: 7 days
It is defined as the change of pain scale after surgery
7 days
Postoperative complication
Tijdsspanne: 30 days
It is defined the complications after surgery
30 days
Postoperative mortality
Tijdsspanne: 30 days
It will defined as the death case during 30 days after surgery
30 days
Recovery after surgery
Tijdsspanne: 7 days
It is defined as the time to first flatus and recovery of bowel activity after surgery
7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Medewerkers

JW Pharmaceutical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoon Hur, Prof., Ajou University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-MDB-12-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren