Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Recovery After Gastric Cancer Surgery

18 lipca 2012 zaktualizowane przez: Hoon Hur, Ajou University School of Medicine

Prospective Clinical Study for Early Recovery After Gastric Cancer Surgery

Study preparation

  • To progress this prospective study, the investigators analyzed the retrospective data of 426 patients who had been managed with conventional critical pathway after gastric cancer surgery during last 1 year.
  • Through this retrospective analysis, we decided the inclusion criteria which showed significantly the lower complication rate and shorter hospital stay.

Method for Prospective study

  • Patients who enroll in this prospective study are administered and are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation.
  • After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Enrollment of patients

  • Before the patients are enrolled in this study, they give us informed consents.
  • A liquid diet is supplied beginning from the morning of the day prior to operation to the midnight.

Operation and postoperative management

  • All procedures are approached by laparoscopic surgery, and partial gastrectomy with lymph node dissection are performed.
  • The patients who are considered to be difficult to progress early oral feeding in surgical field are excluded from the study.
  • Nasogastric tube is not applied to patients.
  • Postoperative pain is managed by non-opioid pain killer.
  • The patients are started on sips of water on the first postoperative day.
  • If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them.
  • We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

Evaluation of patients

- The patients are followed up to 30 days after discharge from hospital, and we check whether they are tolerable without any compliant and are readmitted.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

109

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Suwon, Republika Korei, 443-721
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sang-Uk Han, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Cheul Soo Byun, Instructor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who are diagnosed with gastric adenocarcinoma
  • 65 years old and blew
  • Patients are expected to be undergone distal subtotal gastrectomy
  • No complication by gastric cancer
  • No synchronous metastatic lesions
  • Laparoscopic or robotic surgery
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous gastrectomy history
  • Combined surgery due to synchronous malignancy
  • Patients with major organ dysfunction

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Early recovery

Patients who enroll in this arm are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation.

After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
Suplement diety: Early recovery
The patients are started on sips of water on the first postoperative day. If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them. We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drop rate from critical pathway
Ramy czasowe: 4 days
It is defined as the proportion of dropped patients from 4 days critical pathway
4 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pain
Ramy czasowe: 7 days
It is defined as the change of pain scale after surgery
7 days
Postoperative complication
Ramy czasowe: 30 days
It is defined the complications after surgery
30 days
Postoperative mortality
Ramy czasowe: 30 days
It will defined as the death case during 30 days after surgery
30 days
Recovery after surgery
Ramy czasowe: 7 days
It is defined as the time to first flatus and recovery of bowel activity after surgery
7 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Współpracownicy

JW Pharmaceutical

Śledczy

  • Główny śledczy: Hoon Hur, Prof., Ajou University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-MDB-12-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Early recovery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj