Early Recovery After Gastric Cancer Surgery
18. juli 2012 oppdatert av: Hoon Hur, Ajou University School of Medicine
Prospective Clinical Study for Early Recovery After Gastric Cancer Surgery
Study preparation
- To progress this prospective study, the investigators analyzed the retrospective data of 426 patients who had been managed with conventional critical pathway after gastric cancer surgery during last 1 year.
- Through this retrospective analysis, we decided the inclusion criteria which showed significantly the lower complication rate and shorter hospital stay.
Method for Prospective study
- Patients who enroll in this prospective study are administered and are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation.
- After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enrollment of patients
- Before the patients are enrolled in this study, they give us informed consents.
- A liquid diet is supplied beginning from the morning of the day prior to operation to the midnight.
Operation and postoperative management
- All procedures are approached by laparoscopic surgery, and partial gastrectomy with lymph node dissection are performed.
- The patients who are considered to be difficult to progress early oral feeding in surgical field are excluded from the study.
- Nasogastric tube is not applied to patients.
- Postoperative pain is managed by non-opioid pain killer.
- The patients are started on sips of water on the first postoperative day.
- If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them.
- We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
Evaluation of patients
- The patients are followed up to 30 days after discharge from hospital, and we check whether they are tolerable without any compliant and are readmitted.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
109
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Rekruttering
- Ajou University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hoon Hur, prof.
- Telefonnummer: +82-31-219-5200
- E-post: hhcmc75@naver.com
-
Ta kontakt med:
- Sang-Uk Han, prof.
- Telefonnummer: +82-31-219-5200
- E-post: hansu@ajou.ac.kr
-
Underetterforsker:
- Sang-Uk Han, Professor
-
Underetterforsker:
- Cheul Soo Byun, Instructor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with gastric adenocarcinoma
- 65 years old and blew
- Patients are expected to be undergone distal subtotal gastrectomy
- No complication by gastric cancer
- No synchronous metastatic lesions
- Laparoscopic or robotic surgery
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous gastrectomy history
- Combined surgery due to synchronous malignancy
- Patients with major organ dysfunction
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Early recovery
Patients who enroll in this arm are supplied a liquid diet one day before surgery without bowel preparation. After gastric cancer surgery, they start sips of water on postoperative first day, and they are discharged once they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination. |
The patients are started on sips of water on the first postoperative day.
If they are tolerable, a liquid diet is started on the second postoperative day, and a soft diet on a third postoperative day for them.
We have a plan to discharge the patients on the fourth postoperative day if they exhibit at least three times soft diet without specific complaint and had normal clinical status and physical examination.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drop rate from critical pathway
Tidsramme: 4 days
|
It is defined as the proportion of dropped patients from 4 days critical pathway
|
4 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative pain
Tidsramme: 7 days
|
It is defined as the change of pain scale after surgery
|
7 days
|
|
Postoperative complication
Tidsramme: 30 days
|
It is defined the complications after surgery
|
30 days
|
|
Postoperative mortality
Tidsramme: 30 days
|
It will defined as the death case during 30 days after surgery
|
30 days
|
|
Recovery after surgery
Tidsramme: 7 days
|
It is defined as the time to first flatus and recovery of bowel activity after surgery
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hoon Hur, Prof., Ajou University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-MDB-12-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .