Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children (CAFE)
2026年4月28日 更新者：Ash Singhal、University of British Columbia
Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children: A Randomized Controlled Trial
Fundoscopy is an important aspect of the neurological examination, but can be challenging in uncooperative children. This study explored whether viewing a video (selected by patient or caregiver) during eye examination improves the success, duration and ease of pediatric fundoscopy.
Hypothesis: Showing a short video clip during a fundoscopic exam will increase the probability of successfully visualizing the optic disk and reduce the amount of time needed to perform a fundoscopic exam in children between 1-8 years old.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study is to examine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the ease of fundoscopic exam as defined by improved success of visualizing the optic disk and the reduction in time needed to perform the exam.
The investigators will also examine the physician's and caregiver's perception on whether the video was effective in improving the ease of the exam.
The purpose of the video is to capture the visual attention of the patient thereby allowing the physician to swiftly perform the fundoscopic exam.
The literature has suggested that young patients are most uncooperative, therefore the investigators will focus our study on younger patients 1-8 years old.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- 1-8 years old
- Capable of visualizing the video monitor
- Patient has 2 examinable eyes
Exclusion Criteria:
- Blind patient
- Patients < 1 or > 8 years old
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1st: R eye video. 2nd: L eye no video
The right eye will be examined first with video, followed by the left eye without video.
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The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
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実験的：1st: R eye no video. 2nd: L eye video
The right eye will be examined without video, followed by the left eye with video.
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The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
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実験的：1st: L eye video. 2nd: R eye no video
The left eye will be examined first with video, followed by the right eye without video.
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The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
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実験的：1st: L eye no video. 2nd: R eye video
The left eye will be examined first without video, followed by the right eye with video.
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The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Success rate of visualizing the optic disk within 60 seconds
時間枠：At the time of fundoscopy exam
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To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the success of fundoscopic exam in children as defined by the ability to visualize the optic disk within 60 seconds.
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At the time of fundoscopy exam
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Reduction in the amount of time needed to visualize the optic disk.
時間枠：At the time of fundoscopy exam
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To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can reduce the amount of time needed to perform a successful fundoscopic exam.
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At the time of fundoscopy exam
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Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam.
時間枠：At the time of fundoscopy exam
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Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam as determined by a 10 point likert scale (1 being easiest and 10 being hardest).
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At the time of fundoscopy exam
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ash Singhal, MD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jan MM. Neurological examination of difficult and poorly cooperative children. J Child Neurol. 2007 Oct;22(10):1209-13. doi: 10.1177/0883073807306262.
- Cok OY. Anaesthesia for eye examination. Current Anaesthesia & Critical Care 2008 February 2009;20(1):46.
- de la Barra F, Toledo V, Rodriguez J. Prediction of behavioral problems in Chilean schoolchildren. Child Psychiatry Hum Dev. 2005 Spring;35(3):227-43. doi: 10.1007/s10578-004-6459-9.
- Colares V, Richman L. Factors associated with uncooperative behavior by Brazilian preschool children in the dental office. ASDC J Dent Child. 2002 Jan-Apr;69(1):87-91, 13.
- Hussein MA, Coats DK, Paysse EA. Use of the RetCam 120 for fundus evaluation in uncooperative children. Am J Ophthalmol. 2004 Feb;137(2):354-5. doi: 10.1016/S0002-9394(03)00867-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月23日
最初の投稿 (推定)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H11-01885
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