Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children (CAFE)
23 de agosto de 2012 actualizado por: University of British Columbia
Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children: A Randomized Controlled Trial
Fundoscopy is an important aspect of the neurological examination, but can be challenging in uncooperative children. This study explored whether viewing a video (selected by patient or caregiver) during eye examination improves the success, duration and ease of pediatric fundoscopy.
Hypothesis: Showing a short video clip during a fundoscopic exam will increase the probability of successfully visualizing the optic disk and reduce the amount of time needed to perform a fundoscopic exam in children between 1-8 years old.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to examine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the ease of fundoscopic exam as defined by improved success of visualizing the optic disk and the reduction in time needed to perform the exam.
The investigators will also examine the physician's and caregiver's perception on whether the video was effective in improving the ease of the exam.
The purpose of the video is to capture the visual attention of the patient thereby allowing the physician to swiftly perform the fundoscopic exam.
The literature has suggested that young patients are most uncooperative, therefore the investigators will focus our study on younger patients 1-8 years old.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1-8 years old
- Capable of visualizing the video monitor
- Patient has 2 examinable eyes
Exclusion Criteria:
- Blind patient
- Patients < 1 or > 8 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1st: R eye video. 2nd: L eye no video
The right eye will be examined first with video, followed by the left eye without video.
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The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
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Experimental: 1st: R eye no video. 2nd: L eye video
The right eye will be examined without video, followed by the left eye with video.
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The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
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Experimental: 1st: L eye video. 2nd: R eye no video
The left eye will be examined first with video, followed by the right eye without video.
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The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
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Experimental: 1st: L eye no video. 2nd: R eye video
The left eye will be examined first without video, followed by the right eye with video.
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The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Success rate of visualizing the optic disk within 60 seconds
Periodo de tiempo: At the time of fundoscopy exam
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To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the success of fundoscopic exam in children as defined by the ability to visualize the optic disk within 60 seconds.
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At the time of fundoscopy exam
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduction in the amount of time needed to visualize the optic disk.
Periodo de tiempo: At the time of fundoscopy exam
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To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can reduce the amount of time needed to perform a successful fundoscopic exam.
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At the time of fundoscopy exam
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Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam.
Periodo de tiempo: At the time of fundoscopy exam
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Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam as determined by a 10 point likert scale (1 being easiest and 10 being hardest).
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At the time of fundoscopy exam
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ash Singhal, MD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jan MM. Neurological examination of difficult and poorly cooperative children. J Child Neurol. 2007 Oct;22(10):1209-13. doi: 10.1177/0883073807306262.
- Cok OY. Anaesthesia for eye examination. Current Anaesthesia & Critical Care 2008 February 2009;20(1):46.
- de la Barra F, Toledo V, Rodriguez J. Prediction of behavioral problems in Chilean schoolchildren. Child Psychiatry Hum Dev. 2005 Spring;35(3):227-43. doi: 10.1007/s10578-004-6459-9.
- Colares V, Richman L. Factors associated with uncooperative behavior by Brazilian preschool children in the dental office. ASDC J Dent Child. 2002 Jan-Apr;69(1):87-91, 13.
- Hussein MA, Coats DK, Paysse EA. Use of the RetCam 120 for fundus evaluation in uncooperative children. Am J Ophthalmol. 2004 Feb;137(2):354-5. doi: 10.1016/S0002-9394(03)00867-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H11-01885
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