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Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children (CAFE)

28 aprile 2026 aggiornato da: Ash Singhal, University of British Columbia

Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children: A Randomized Controlled Trial

Fundoscopy is an important aspect of the neurological examination, but can be challenging in uncooperative children. This study explored whether viewing a video (selected by patient or caregiver) during eye examination improves the success, duration and ease of pediatric fundoscopy.

Hypothesis: Showing a short video clip during a fundoscopic exam will increase the probability of successfully visualizing the optic disk and reduce the amount of time needed to perform a fundoscopic exam in children between 1-8 years old.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to examine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the ease of fundoscopic exam as defined by improved success of visualizing the optic disk and the reduction in time needed to perform the exam. The investigators will also examine the physician's and caregiver's perception on whether the video was effective in improving the ease of the exam. The purpose of the video is to capture the visual attention of the patient thereby allowing the physician to swiftly perform the fundoscopic exam. The literature has suggested that young patients are most uncooperative, therefore the investigators will focus our study on younger patients 1-8 years old.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1-8 years old
  • Capable of visualizing the video monitor
  • Patient has 2 examinable eyes

Exclusion Criteria:

  • Blind patient
  • Patients < 1 or > 8 years old

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1st: R eye video. 2nd: L eye no video
The right eye will be examined first with video, followed by the left eye without video.
Altro: Video (played on a computer monitor)
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
Sperimentale: 1st: R eye no video. 2nd: L eye video
The right eye will be examined without video, followed by the left eye with video.
Altro: Video (played on a computer monitor)
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
Sperimentale: 1st: L eye video. 2nd: R eye no video
The left eye will be examined first with video, followed by the right eye without video.
Altro: Video (played on a computer monitor)
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
Sperimentale: 1st: L eye no video. 2nd: R eye video
The left eye will be examined first without video, followed by the right eye with video.
Altro: Video (played on a computer monitor)
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Success rate of visualizing the optic disk within 60 seconds
Lasso di tempo: At the time of fundoscopy exam
To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the success of fundoscopic exam in children as defined by the ability to visualize the optic disk within 60 seconds.
At the time of fundoscopy exam

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reduction in the amount of time needed to visualize the optic disk.
Lasso di tempo: At the time of fundoscopy exam
To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can reduce the amount of time needed to perform a successful fundoscopic exam.
At the time of fundoscopy exam
Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam.
Lasso di tempo: At the time of fundoscopy exam
Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam as determined by a 10 point likert scale (1 being easiest and 10 being hardest).
At the time of fundoscopy exam

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ash Singhal, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-01885

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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